FDA检查的小分享1-检查官的背景你们调查了吗？

新设备验证专员 · 发表于 2023-8-11 08:46:19

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msnbob · 发表于 2023-8-11 11:25:59

marshally6j 发表于 2023-8-10 19:00
楼主有细节推荐吗？可否私信给我

涉及到翻墙，Redica systems这个可以去搞到检查官的检查信息，价格不菲

阳光蒲照 · 发表于 2023-8-11 15:48:21

讲的不错我们刚一个车间零缺陷通过FDA为期5天的检查

森林探险 · 发表于 2023-8-12 09:24:12

marshally6j 发表于 2023-8-10 19:00
楼主有细节推荐吗？可否私信给我

可以跟我联系的，我最喜欢搞这方面的

森林探险 · 发表于 2023-8-12 09:26:54

luomu 发表于 2023-8-11 08:37
刚API PAI检查0缺陷，两个老师，一老带一新，没那么恐怖，老师的审计风格很重要，对症下药基本没问题，主要 ...

这只是今年暂时的情况，一般fda检查不是这样的，而且fda目前这么做，是为了常态化飞检培训检查员的

b123456B · 发表于 2023-8-12 17:17:49

还可以这样，学习了

andyouandme · 发表于 2023-8-13 09:48:06

森林探险发表于 2023-8-12 09:26
这只是今年暂时的情况，一般fda检查不是这样的，而且fda目前这么做，是为了常态化飞检培训检查员的

是的，支持你

老K · 发表于 2023-8-14 09:06:54

谢谢分享！

白sxl6dzng · 发表于 2023-8-14 10:03:17

FDA老师一般还好
就看公司准备的怎么样

小邢 · 发表于 2023-8-15 08:45:10

谢谢，谢谢，学到了，期待后续的分享

WHHT6 · 发表于 2023-8-15 11:22:25

找到检察官的重点关注点，以及以往发现的缺陷，及时查缺补漏。关键是日常要做好。

793295036 · 发表于 2023-8-15 11:33:44

规则、检查都是人定的和人来完成的，人是有缺陷的，所以有人定的规则一定是有缺陷的！

[FDA药事] FDA检查的小分享1-检查官的背景你们调查了吗？

新设备验证专员新设备验证专员当前离线金币 UID 640075 帖子主题积分 2149 注册时间 2020-6-22 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-8-11 08:46:19 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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