设为首页收藏本站

开启辅助访问

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 化学药品 › 无菌制剂 › 模拟灌装

发新帖

查看: 744|回复: 8

收起左侧

[无菌粉针] 模拟灌装

发表于 2023-8-10 09:53:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

前面4次在B级区的储液罐取样检测都没有问题，第5次测出长菌，完整性什么都测过了，没问题，不知道什么原因？
推测
1.B级区罐子的取样阀
2.呼吸器泄露

来自苹果APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2023-8-10 10:02:37 | 显示全部楼层

取样人员表面微生物，罐子取样阀是否SIP到，实验室，容器是否污染，培养基模拟成品是否长菌，呼吸器滤器完整性是否通过

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2023-8-10 10:02:51 | 显示全部楼层

这个储液罐是用来装预过滤后的药液还是除菌过滤后的药液？这个罐子是如何灭菌的..

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2023-8-10 10:11:54 | 显示全部楼层

培养基模拟罐装，还有第5次？

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2023-8-10 10:25:48 来自手机 | 显示全部楼层

小斌12 发表于 2023-08-10 10:02
这个储液罐是用来装预过滤后的药液还是除菌过滤后的药液？这个罐子是如何灭菌的..

除菌后的药液，121度30分钟纯蒸汽灭菌的。

来自苹果APP客户端

点评

看起来比较大概率是这个取样阀的设计有问题...除菌过滤后的药液储存罐为什么还要设取样阀呢？除菌过滤后的药液取样，我一般是设计在A级区灌装针头处取排空的药液发表于 2023-8-10 13:04

药学专业认可：1

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2023-8-10 10:26:49 来自手机 | 显示全部楼层

4003.. 发表于 2023-08-10 10:02
取样人员表面微生物，罐子取样阀是否SIP到，实验室，容器是否污染，培养基模拟成品是否长菌，呼吸器滤器完整性是否通过

取样阀没有SIP

来自苹果APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2023-8-10 10:27:29 来自手机 | 显示全部楼层

tanya0906 发表于 2023-08-10 10:11
培养基模拟罐装，还有第5次？

想多做几次

来自苹果APP客户端

点评

这个3次就够了，多做的意义是？详情回复发表于 2023-8-11 14:45

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2023-8-11 14:45:27 来自手机 | 显示全部楼层

学者无敌发表于 2023-08-10 10:27
想多做几次

这个3次就够了，多做的意义是？

来自安卓APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发新帖

B Color Image Link Quote Code Smilies

您需要登录后才可以回帖登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明

1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

回帖后跳转到最后一页

|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 10:39

Powered by Discuz! X3.4运维单位：苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。

快速回复 返回顶部 返回列表