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[生产制造] 洁净区清场有效期

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药徒
发表于 2023-8-14 16:03:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净区清洁有效期3天,如果我连续生产超过三天有效期,就要停下来清场嘛
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药士
发表于 2023-8-14 16:08:26 | 显示全部楼层
清洁有效期,是你生产结束后清场,放置的时间,在此期间没有进行生产的效期。

你一批清场结束后,另一批开启的时间应在此时间范围内,超过需要重新清洁。
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药徒
发表于 2023-8-14 16:13:41 | 显示全部楼层
到底是清洁有效期还是清场有效期呀?
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药徒
发表于 2023-8-14 16:14:59 | 显示全部楼层
做清洁不做清场
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药徒
发表于 2023-8-14 16:16:01 | 显示全部楼层
换句话说:连续生产的批次数到了规定的限度,就应该进行清场啊
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药生
发表于 2023-8-14 16:16:56 | 显示全部楼层
这个问题应该很多人都遇到,不过我还没碰到  我有个设想,在清洁快到期的时候,第一个工序(比如投料)暂停,线上流转完成后开始清洁。就等于将一批按清洁有效期分割成几个阶段。或者直接在线清洁,不管用啥办法,都要做验证
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发表于 2023-8-14 16:21:27 来自手机 | 显示全部楼层
同求老师解答
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药徒
发表于 2023-8-14 16:26:12 | 显示全部楼层
清场有效期应该会参考清洁有效期的设定吧。
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药生
发表于 2023-8-14 16:26:17 | 显示全部楼层
理解能力100分,牛逼
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药徒
发表于 2023-8-14 16:50:58 | 显示全部楼层
清场是指你生产结束后的保存时间,至于连续生产三天,那是另一个验证。保证生产这么多天都没问题
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药徒
发表于 2023-8-15 09:00:36 | 显示全部楼层
清场是要求批披清场的。清洁是通过验证的,规定3天就3天,规定去7天就7天。按照程序做就好了
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药徒
发表于 2023-8-15 09:13:46 | 显示全部楼层
具体的不太懂,就拿我们单位实际操作做例子吧。清场是分大清场和小清场,连续生产不换品种(换不换批不太清楚),中间是小清场,但是也会验证几天之内整个环境是否仍能符合要求。验证结束后就按照验证的结果进行清场,如果连续生产的时间会超出验证的时间,那我中间就要进行一次大清场。当然了,生产结束后的清洁验证也会做,但和上边说的是不同验证。
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药徒
发表于 2023-8-15 09:34:38 | 显示全部楼层
清洁有效期三天是清场结束后放置三天,这三天内可以直接用
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药生
发表于 2023-8-15 09:41:21 | 显示全部楼层
清场有效期、最长连续生产周期
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发表于 2023-8-15 10:55:12 来自手机 | 显示全部楼层
清洁有效期即清洁保持时间,为设备清洁结束至下一次使用的时间
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发表于 2024-7-5 15:28:31 | 显示全部楼层
美华1 发表于 2023-8-15 10:55
清洁有效期即清洁保持时间,为设备清洁结束至下一次使用的时间

这个有没有法规或者国家发布的标准规定呢?
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发表于 2024-7-8 09:34:21 | 显示全部楼层
连续生产期间到期的中途不需要停止后清场,生产结束后清场就好了吧
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