关于生物制药的项目管理学习

果而

本人目前在做化药仿制药的项目管理，目前想进一步学习生物创新药的项目管理。希望有经验的朋友可以指点迷津，给一点建议和角度，在此拜谢！！！

飞凌大圣

生物药的管理就两个难点：
1、专业技术的掌握，这个可能是对技术要求最高的药学品类。化药可以专业一般，但是生物药不行，不深入学习，不会有效果的。
2、用你的水平去“征服”或说服一帮海归或博士，不懂得注册申报、不懂得GMP、不知道国内法规的要求、不看中国药典、不懂得国情的情况下，你该怎么工作。

我用了三年，也请了不少外援，才勉强把他们带上道，就着还经常脱轨，哈哈哈哈，还好没有重大损失。

祝楼主好运！

xqliu

两条腿走路----专业加合规。

唐e3phf8pp

化药与生物药也是有共通之处的。生物药的范畴比较大，肯定是针对性的。先了解框架再点对点学习吧

yc20160802

项目管理重点在于管理资金和项目进度。生物制药涉及其它诸多的技术细节和GMP要求，这不是项目经理力所能及的。

果而

飞凌大圣 发表于 2023-8-14 22:10
生物药的管理就两个难点：
1、专业技术的掌握，这个可能是对技术要求最高的药学品类。化药可以专业一般， ...

谢谢前辈的回复。您的角度是一个不错的参考。我感受到了入门的难度和强度，需要努力学习，也需要项目实践。自己想做，就努力一把，希望以后自己能达到交流的门槛，和您多多交流，谢谢

蒲公英

从项目管理本身来说，仿制药和生物药并没有什么区别，做好项目管理，就是做好每一件需要做的事情，而把事情做好：

1、明确目标，明确老板真正的需求
2、设计路径，达到目标经过几步正确的策划
3、掌握做事的套路
4、学会沟通的技巧

技术本身层面的事情，就靠自己多学习了，生物制药，没在一线做过，不敢说懂

果而

xqliu 发表于 2023-8-15 08:33
两条腿走路----专业加合规。

get，谢谢您的回复。还是好好学习吧

果而

xqliu 发表于 2023-8-15 08:33
两条腿走路----专业加合规。

get，谢谢您的回复。还是好好学习吧

果而

唐e3phf8pp 发表于 2023-8-15 08:41
化药与生物药也是有共通之处的。生物药的范畴比较大，肯定是针对性的。先了解框架再点对点学习吧

是的，毕竟都是药物，肯定有共同点，但是也有差异。把握相同点，比较差异点，才能更好地理解