兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第三十三批...

孙艳红

农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第三十三批）的通知

各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：

为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求，我局组织专家对南京农业大学、烟台赛普特检测服务有限公司、扬州优邦生物药品有限公司等3家单位进行了监督检查。经监督检查，南京农业大学的1个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求，烟台赛普特检测服务有限公司等2家单位的4个项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果，详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。

请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GLP/GCP要求开展兽药研究活动。

附件：1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目

           2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

                                                               畜牧兽医局   

                                                                                                                              2023年8月2日

附件1

符合兽药非临床研究质量管理规范要求

的单位和试验项目

单位名称	单位地址	试验项目	动物试验场所地址
南京农业大学	江苏省南京市玄武区卫岗1号	局部毒性试验	江苏省南京市玄武区卫岗1号

附件2

符合兽药临床试验质量管理规范要求

的单位和试验项目

单位名称	单位地址	试验项目	动物试验场所名称
烟台赛普特检测服务有限公司	山东省烟台市高新区科技大道39号	宠物类药效评价试验	烟台赛普特检测服务有限公司
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