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[生产制造] 空调系统长期停运怎么维护

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药徒
发表于 2023-8-16 11:25:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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空调系统长期停运应该怎么维护(D级洁净区)
我们的产品是阶段性生产的,有时候半年都没有生产任务,这段时间为了节约能耗,空调系统停机,现在有几个问题请教大咖1、长期停运导致无法执行每个季度的环境检测,是否属于偏差。2、停运期间是否要定期(如一个月)开启空调一次用于维护检查;3、下一次生产前空调系统是重新做设备确认还是只做环境监测。
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药徒
发表于 2023-8-16 11:29:41 | 显示全部楼层
停运为什么还要偏差?不懂这个问题,我们以前停机维护看文件,不过停机久了以后是进行了重新验证的。时间不久的话,没有做验证。看看有没有大佬可以解决哟
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药徒
发表于 2023-8-16 11:40:46 | 显示全部楼层
环境检测合格即可
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药徒
发表于 2023-8-16 11:45:11 | 显示全部楼层
重新验证空调系统。
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药徒
发表于 2023-8-16 11:47:42 | 显示全部楼层
看看文件最长停机时间验证是多久。如果停机时间会超过验证的最长停机时间。可以中途开机运行,和日常的环境检测一起做。这样既满足了最长停机时间的要求,又满足了日常环境检测的要求。

点评

正解  发表于 2023-8-16 11:56
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药徒
发表于 2023-8-16 11:59:04 | 显示全部楼层
你可以按照环境监测频次运行,保持GMP状态!主要环境监测也做了,GMP状态也保持了~~
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药徒
发表于 2023-8-16 12:39:48 | 显示全部楼层
要么重新做验证
要么做周期停机验证
比如最长停机1个星期,通风一个小时,臭氧杀毒,洁净车间满足要
那每个星期开机运行下
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药师
发表于 2023-8-16 13:48:19 | 显示全部楼层
维护保养+验证
定期的维护保养   每月开启一次
半年要生产前验证
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药徒
发表于 2023-8-16 14:10:19 | 显示全部楼层
建议每月开启运行,生产前验证确认。
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药生
发表于 2023-8-16 14:31:02 | 显示全部楼层
让公用系统的人每周开一开,定期消毒就行了,长期停机的话要重点检查风机皮带,冷水机组的冷却塔,总进风有没有鸟蛇做窝甚至长草造成堵塞,其他的就是看看是否应该再生产前进行环境监测或再验证
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药师
发表于 2023-8-16 14:33:10 | 显示全部楼层
长期停运后,重新开启,按照内部SOP规定执行。
没规定的建议赶紧补充相关SOP。另外,长期停运系统重新开启建议就重新走一遍新系统上线的流程。
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药徒
发表于 2023-8-16 21:02:53 来自手机 | 显示全部楼层
子枫 发表于 2023-08-16 14:10
建议每月开启运行,生产前验证确认。

少说两个字:每月一次
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药徒
发表于 2023-8-17 08:26:34 | 显示全部楼层
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发表于 2023-8-17 08:32:26 | 显示全部楼层
这种情况一般看你们的验证周期是多长时间,停机在验证周期范围内的就没事,如果超过验证周期规定,要么启动前重新做设备确认,要么在规定的验证周期内启动空调,确保不超过验证周期时长,主要看你们文件怎么规定的
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发表于 2023-8-17 16:56:59 来自手机 | 显示全部楼层
重新验证<6个月运行成本,文件写清楚如何控制,验证就行了
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发表于 2023-8-18 08:48:39 | 显示全部楼层
空调停机确认本来很多检察员就不认可,何况你还长时间停机,建议的话按照你的消毒周期进行消毒,生产前做一个全面的空调系统评估确认,环境监测的话个人觉得如果是长期停机的话没必要按周期去监测,但要有一个情况说明,再次使用前做一个环测即可
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