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生产员工能不能兼任检验员

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药徒
发表于 2023-8-16 17:17:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械生产质量管理规范1.1.3 生产管理部门的负责人和质量管理部门负责人不得相互兼任

那么,生产员工进行过检验岗位的培训,能不能做实验员?有生产的时候再去做生产?
三类植入,研发阶段,目前只有一名专职检验人员。

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药徒
发表于 2023-8-16 17:20:44 | 显示全部楼层
都是操作工,你说呢。
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药徒
发表于 2023-8-16 17:25:30 | 显示全部楼层
同一个人自己生产、自己检验是肯定行不通的
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药生
发表于 2023-8-16 17:32:37 | 显示全部楼层
研发的做生产做检验都可以啊,为啥非要生产的做检验
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药生
发表于 2023-8-16 17:33:28 | 显示全部楼层
专职检验员可以兼职做研发,你懂了吧
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药徒
发表于 2023-8-16 17:50:42 | 显示全部楼层
打算做三类植入的话。。。我觉得这个问题没啥好说的,请按严格要求执行。
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发表于 2023-8-16 18:01:25 | 显示全部楼层
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发表于 2023-8-16 18:02:00 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-16 18:42:01 | 显示全部楼层
wang04021 发表于 2023-8-16 17:33
专职检验员可以兼职做研发,你懂了吧

懂了,哈哈哈哈
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药徒
发表于 2023-8-16 19:32:36 | 显示全部楼层
这个问题貌似答案都是一致的吧,生产人员兼职检验员,这个没有遇见过
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药徒
发表于 2023-8-16 20:39:04 | 显示全部楼层
不能!质量管理人员的职责,不应由其他部门人员替代。GMP有这一条款的。
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药徒
发表于 2023-8-16 20:48:28 | 显示全部楼层
肯定是不可以的,专职!!!
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药徒
发表于 2023-8-16 22:33:53 | 显示全部楼层
可以偷偷地干活,但不能两个地方都留名
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药徒
发表于 2023-8-17 08:13:39 | 显示全部楼层
难得想名字 发表于 2023-8-16 22:33
可以偷偷地干活,但不能两个地方都留名

这个是最实诚的答案
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药徒
发表于 2023-8-17 08:15:28 | 显示全部楼层
支持楼上,ta就是质量里的检验员,但实际上你怎么压榨ta生产可以再议(本人现状)
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药徒
发表于 2023-8-17 08:18:09 | 显示全部楼层
多学习是可以的,至于可否签字体现 ---看你们领导意见
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大师
发表于 2023-8-17 08:20:42 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2023-8-17 08:24:03 | 显示全部楼层
官方回答不可以,地方性回答是不行,我的回答是查不出来就是没这么干。
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发表于 2023-8-17 08:27:15 | 显示全部楼层
肯定不行,啊
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发表于 2023-8-17 08:35:32 | 显示全部楼层
明面上不可以,也不可以体现出来,实际操作看自己
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