纯化水微生物限度不可计数

初进 · 发表于 2023-8-18 08:00:37

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本帖最后由初进于 2023-8-18 08:04 编辑

在非洁净区没戴手套触摸无菌瓶，没戴手套打开阀门，冲洗完后戴上无菌手套进行取样，这会导致纯化水微生物不可计数吗？

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准圣级药老 · 发表于 2023-8-18 08:03:37

触摸无菌瓶哪里？不能排除不是一个可能原因，更不能排除你水本身问题，也不能排除其他问题。

中华骏捷 · 发表于 2023-8-18 08:19:59

严格按SOP操作。

大呆子 · 发表于 2023-8-18 08:21:37

会不会要看水本身，取样的速度，基本都这么操作的。

yc20160802 · 发表于 2023-8-18 08:30:44

本帖最后由 yc20160802 于 2023-8-18 08:32 编辑

在非无菌区戴手套和不带手套没有区别。只是裸手不得直接接触物料，包括取样的纯化水。

13063113060 · 发表于 2023-8-18 08:35:36

你取纯化水有没有放掉一些水再取啊

onizuka2014 · 发表于 2023-8-18 08:37:25

除非你上完厕所没洗手

月光冥想 · 发表于 2023-8-18 08:42:24

不给予评价

栗子7 · 发表于 2023-8-18 08:44:59

你按次取样试试结果，我们也很好奇

。。。。。xln · 发表于 2023-8-18 09:16:54

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药学专业认可：0

逸清草堂 · 发表于 2023-8-18 09:46:21

你为什么不戴，看吧，现在出事了吧

sqy2005 · 发表于 2023-8-18 10:50:22

在非洁净区没戴手套触摸无菌瓶，没戴手套打开阀门,与菌检结果基本没关系，但有几个点还是需要注意，取样口放水冲洗时间是否满足，取样时，样品是否与无菌瓶壁直接接触等操作是否规范，再就是考虑使用点死的阀门下是否有管道保持连接，或者隔膜阀的阀片是否完整等，都可能导致结果异常，个人经验，仅供参考

wzzz2008 · 发表于 2023-8-18 13:15:59

非洁净区没戴手套触摸无菌瓶——你的无菌瓶是密闭转运的吗？
没戴手套打开阀门——阀门平时都是戴手套才开的吗？阀门有专门的无菌保护罩？打开阀门后，水会先流过阀门再到你的瓶子里，还是直接到你的瓶子里？
冲洗完——冲洗的是取样口，还是无菌瓶？如果是取样口，这个是按规范操作的吗，如果是无菌瓶，那么，已经是无菌瓶了，为啥还要冲洗？

从操作来说，无菌瓶本身应该是个密闭系统，外部接触不会影响内部——否则注射剂还怎么储存和运输。取样过程中短暂的暴露，也不会有微生物的结果有太大的影响。如果是无法计数，首先要考虑的，是检验过程和水本身的微生物污染水平。

MM77 · 发表于 2023-8-23 18:39:40

TNTC不对菌做鉴定吗？可以鉴定是否是水生菌

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[检验及监测] 纯化水微生物限度不可计数

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