送检EMC测试EFT脉冲群不合格整改案例

YaYa888

概述：
某医疗厂家某一冠状动脉功能测量系统医疗设备在广州医疗器械所申请做YY9706.102-2021电磁兼容的测试，测试结果发现EFT不满足的标准要求。于是就找我实验室加急整改。

不合格描述：
设备出现系统软件卡死的现象，不能恢复，必须重启软件才能恢复正常，故医疗器械所判其为不合格。

EUT描述：
此设备由显示器、主机、电池、心率传感器、转接板等部分组成。

整改分析：
1.标准要求是±2kV、5kHz、100kHz都要对L、N、PE三条极性进行测试，单独测试验证正电压2kV，设备居然能正常运行！但是，再次验证发现负电压2kV，设备就不能正常工作了，即使是负电压1.5kV设备也不能正常工作。
2.进一步测试负电压，发现只有N、PE这两极性设备不能正常工作，也就说明了这两极性比较敏感。
3.设备的输入端本身就有一节滤波器，在电源线外围加大磁环都不能解决负电压2kV的问题，这就说明负电压太敏感了!


为何负电压如此敏感？？？
（1）正电压敏感、负电压不敏感，可以排除前级的共模电感、双向TVS、吸收电容等器件，因为这些无源双向器件是不会认亲，都是会一视同仁的对待外部的干扰，只要按照的位置不变。
（2）负电压敏感，从电路原理上分析，说明是负脉冲的叠加出现脉冲、波形、时钟紊乱。
（3）正电压不敏感，说明正向的外部干扰脉冲，即使进入系统那么也是在整个系统的正常电气参数的容限之类，既CLK电平幅度、RST电平幅度、电压电平幅度等一切必须要的电气工作参数，都是可以覆盖这个外部的干扰脉冲。


判断问题：
经过逐个线缆拔除后测试发现，只有在拔除信号板的线缆，设备都能稳定通过负电压1.5kV的测试！即使是负电压2kV也能通过！

整改措施：
更换了电源滤波器，对信号板的线缆屏蔽处理，再加一个磁环。

caolong

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