求助关于验证和确认的区别

销售转行做技术

毛驴张 发表于 2023-8-30 08:27
看咱说的问题。。。别顾左右而言他咱说的问题是验证和确认的区别。

门门 发表于 2023-8-29 10:43
抛砖引玉，举个反例：分析方法验证，分析方法确认。嘿嘿

说分析方法确认的那是不严谨，应该是分析仪器确认
这不是你的原话吗？

毛驴张

销售转行做技术 发表于 2023-8-30 08:48
门门 发表于 2023-8-29 10:43
抛砖引玉，举个反例：分析方法验证，分析方法确认。嘿嘿

嗯。。。

销售转行做技术

毛驴张 发表于 2023-8-30 08:52
嗯。。。

我的个人理解是确认是判断题，结果是行和不行。验证是简答论述，目的是告诉人家是为什么行。比如一个设备，证明他的这个参数可用是确认，证明这个参数在什么范围内可用，是验证。

毛驴张

销售转行做技术 发表于 2023-8-30 10:12
我的个人理解是确认是判断题，结果是行和不行。验证是简答论述，目的是告诉人家是为什么行。比如一个设备 ...

嗯，你这种理解完全正确，但是这属于进阶的理解方式，但是对于楼主这种新手，这种理解方式反而会让他们混乱，反倒不如直接一刀切先让他知道验证和确认的边界。

qiujie

在某些情况下，验证和确认是一个东西，也有通过验证活动完成产品确认。

验证，verification ，证实一个东西（功能、参数、过程等）是不是达到你的要求（允收标准），基本上是两个东西之间的比较。这种活动，可能只是模型化，并非真实的产品，也可能不在真实的应用环境下进行测试。

确认，validation ，有效性。简单理解，按照产品使用说明书的要求在规定的实际应用条件下的操作，看结果是不是达到你的预期效用。如呼吸机是不是真的可以维持生命。

以上部分说的是产品方面的验证和确认，偏产品设计开发。

来自苹果APP客户端

海海人生

对象不一样。验证的对象是一个流程或者方法或者工艺，确认的对象是实物，如厂房、设备设施、仪器；
新的器械做整体还是分工序，首先需要对系统的边界进行划分。可以从功能、工序着手。比如一个包装系统包含了枕包、装盒、贴标机，几个设备是联动的整个系统，可以一起验证，当然分别单独去验证也不是不可以，都能达到要求

甜甜鱼头

工艺验证、设备确认（类似软件和硬件的区别）

瑾夏

我们一般验证做三个批次 确认做1批

永春膏药-小戴

确认，确认的是对象能力，这个能力可以来源于设备、系统、仪器乃至人甚至于人在回路中的体系；
验证，验证的是体系，是有SOP、人、机、必要的物料、测量体系或者取样方法与检测方法等一系列的活动。
为什么检测方法有时候叫做方法确认，有时候又叫做方法验证。
因为，当你是确认的时候，是按照法定的要求，准备了一系列要素，进行结果重现性，指标的符合性输出，证明你的检测体系（检测仪器、人员）按照法规的要求可以满足法规的要求的能力，这个时候，你输出的是你检测体系的能力。
当你是验证的时候，你是自己开发的文件，自己制定的标准（或者借鉴你觉得OK的标准），通过你的检测体系（检测仪器、人员）（而这个必然在验证前完成了确认，就是上面方法确认证明检测体系能力满足要求）证明这个文件、标准的可行性，可重复性，你输出的是程序在你这个体系下的可行性。
所以，确认是验证的一部分，逻辑是这么来的。

chzhw1367362231

验证：通过提供客观证据，对规定要求已得到满足的认定；
确认：通过提供客观证据，对（指实物）特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定；
验证通常指方法、工艺等，是抽象的，注重过程；
确认通常指设备、产品等客观实物，注重结果。

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毛驴张 发表于 2023-8-29 09:14
验证一般指的没有实物的，比如工艺验证，确认一般有实物的，比如离心机确认

现在设备改名为验证了

段鸿梁

ISO 8402里验证：通过检查和提供客观证据,表明规定的要求已经满足的认可。
                确认：通过检查和提供客观证据.表明些针对某一特定予期用途的要求已经满足的认可。