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楼主: 枫叶xf1
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湿热灭菌温度

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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-5 11:30:08 | 显示全部楼层
霧月星祥 发表于 2023-9-5 11:24
老板不是生产或者质量出身的,他懂个毛线

那没办法,他当家
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药徒
发表于 2023-9-5 11:40:26 | 显示全部楼层
看是啥产品
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药生
发表于 2023-9-5 11:41:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-9-5 13:43:20 | 显示全部楼层
压力蒸汽湿热灭菌的温度不低于115℃,低于100℃的不叫灭菌,应该称为消毒了
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药徒
发表于 2023-9-5 14:54:48 | 显示全部楼层
拿前朝的剑,斩本朝的官,
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药生
发表于 2023-9-5 15:36:58 | 显示全部楼层
lijun956888 发表于 2023-9-5 08:51
你们这个落后行业有点多,85℃能灭菌?最多是消毒,别见怪哈,你就是灭一年,估计有些菌,你这个温度一年你 ...

灭菌的形式不一样,牛奶应该就是通过这种灭菌方式操作的
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药徒
发表于 2023-9-5 15:54:58 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-9-5 16:10:32 | 显示全部楼层
灭耐高温器具、废弃物这些,121℃,30min没得问题。要是产品,按验证的思路做吧。它叫灭菌器,不一定要做灭菌的事情
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-5 16:13:20 | 显示全部楼层
胡说_ 发表于 2023-9-5 16:10
灭耐高温器具、废弃物这些,121℃,30min没得问题。要是产品,按验证的思路做吧。它叫灭菌器,不一定要做灭 ...

领导决定怎么做就怎么做,听从指挥
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-5 16:14:02 | 显示全部楼层

一言难尽,其中问题不好说
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-5 16:15:02 | 显示全部楼层

三七粉灭菌

点评

终产品是无菌提供的吗,如果是无菌提供,那你这个不耐高温试试115℃ 40min残存概率法,F0在8-12,;如果不是无菌提供,那就是控制微生物负载,最后不灭菌都可以,生产过程控制,当然也可以用巴氏降一下,像纯化水系统  详情 回复 发表于 2023-9-5 16:22
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药徒
发表于 2023-9-5 16:22:27 | 显示全部楼层

终产品是无菌提供的吗,如果是无菌提供,那你这个不耐高温试试115℃ 40min残存概率法,F0在8-12,;如果不是无菌提供,那就是控制微生物负载,最后不灭菌都可以,生产过程控制,当然也可以用巴氏降一下,像纯化水系统一样。不是一定说灭菌就要采用121℃ 15min,口服的一般都不是无菌提供,如果是注射的,那你们老板这个专业知识去做注射的那就是害人性命。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-5 16:25:28 | 显示全部楼层
吴欢 发表于 2023-9-5 16:22
终产品是无菌提供的吗,如果是无菌提供,那你这个不耐高温试试115℃ 40min残存概率法,F0在8-12,;如果不 ...

不是无菌,就是检查有限度

点评

那巴氏没问题,原材料有微生物要求,生产在洁净车间内,使用有微生物控制的纯化水或注射水,设备做好清洁消毒,最后巴氏消毒,终产品你们测微限能符合要求就行。不能拿做化药或者医疗器械的标准去看中药。  详情 回复 发表于 2023-9-5 16:30
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药徒
发表于 2023-9-5 16:30:56 | 显示全部楼层
枫叶xf1 发表于 2023-9-5 16:25
不是无菌,就是检查有限度

那巴氏没问题,原材料有微生物要求,生产在洁净车间内,使用有微生物控制的纯化水或注射水,设备做好清洁消毒,最后巴氏消毒,终产品你们测微限能符合要求就行。不能拿做化药或者医疗器械的标准去看中药。
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药徒
发表于 2023-9-5 16:41:50 | 显示全部楼层
辐照灭菌或许可行,不然就溶解,除菌过滤,再冻干。无菌的三七是干啥的?无菌中药注射剂的原料吗?
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药徒
发表于 2023-9-5 16:48:38 | 显示全部楼层
蒲公英现在怎么进来这么多不是药品行业的啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-6 08:06:00 | 显示全部楼层
予之欢颜 发表于 2023-9-5 16:41
辐照灭菌或许可行,不然就溶解,除菌过滤,再冻干。无菌的三七是干啥的?无菌中药注射剂的原料吗?

不是,我们生产三七粉,口服饮片,不是无菌,是控制
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-6 08:06:35 | 显示全部楼层
吴欢 发表于 2023-9-5 16:30
那巴氏没问题,原材料有微生物要求,生产在洁净车间内,使用有微生物控制的纯化水或注射水,设备做好清洁 ...

好的,谢谢指导
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药徒
发表于 2023-9-6 10:54:33 | 显示全部楼层
枫叶xf1 发表于 2023-9-5 09:46
我们的灭菌柜是湿热灭菌柜,生产三七粉,121℃三七发生改变,生产要改85℃灭菌

那可以自己算,看看85度能否达到要求
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药徒
发表于 2023-9-7 10:27:46 | 显示全部楼层
田园小草 发表于 2023-9-5 15:36
灭菌的形式不一样,牛奶应该就是通过这种灭菌方式操作的

这不叫灭菌吧,应该叫灭活

点评

灭活一般指更高温度的灭菌,这应该更接近于高温消毒  详情 回复 发表于 2023-9-11 11:37
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