大佬们16目录哪一个可以做眼贴呀？

presentnnn · 发表于 2023-9-9 15:07:20

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已知一个产品冷敷眼贴分类目录在16就是找不到对应的，求大佬告知

chy2648110886 · 发表于 2023-9-9 15:23:00

眼贴在14-15-02

presentnnn · 发表于 2023-9-9 15:35:29

chy2648110886 发表于 2023-9-9 15:23
眼贴在14-15-02

确实，有一个冷敷眼贴在16，想做这一个

1025616983 · 发表于 2023-9-9 16:10:12

这几个文件都没看见，你这个不会是分类界定出来的吧

presentnnn · 发表于 2023-9-9 16:40:59

1025616983 发表于 2023-9-9 16:10
这几个文件都没看见，你这个不会是分类界定出来的吧

是湖北舒邦的一个产品，鄂械注准20232164373
我查了湖北药监局的官网，没有类似项目的分类界定

davidzjy · 发表于 2023-9-10 09:19:24

本帖最后由 davidzjy 于 2023-9-10 09:21 编辑

1 21年一类目录专门把09下的几个敷料删了现有的目录和分类界定文件里似乎没有这个名字的产品了
2 参考上个月发的《医用敷料类产品分类界定指导原则（征求意见稿）》我个人觉得应该符合四（二）的规定属于II类不过我说了又不算
有些产品国家局/中检院就算做了分类界定也不一定出现在汇总文件里而且有的省份批产品时分类不是特别严格我的印象里湖南湖北都不少见（陈述个人观点非地域黑）
所以最好的办法还是重新申请一个分类界定如果你申请的产品和以前批过的产品相似并且类目相差不大应该是很快就能拿到结果的当然敷料类这几年管得严中检院不敢批故意找理由卡一卡也是有可能的（亲身经历）

presentnnn · 发表于 2023-9-11 08:16:19

davidzjy 发表于 2023-9-10 09:19
1 21年一类目录专门把09下的几个敷料删了现有的目录和分类界定文件里似乎没有这个名字的产品了
2 参考上 ...

好的好的感谢大佬

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