有源器械激光及中频电疗治疗仪的基本性能怎么写

兔小灰 · 发表于 2023-9-13 14:38:48

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求助：产品为激光及中频电疗治疗仪，送检要求写基本性能。查专标，中频电疗专标 YY 9706.210-2021 医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求，没有201.4.3 基本性能章节的内容。

激光的专标《GB 9706.222-2022 医用电气设备第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求》，没有201.4.3 基本性能章节的内容，仅有201.4 通用要求
激光的专标《GB 7247.1-2012 激光产品的安全第1部分：设备分类、要求》，没有基本性能的章节。

这种情况下怎么分析这个产品的基本性能？有没有做此类产品的前辈可以指教，感谢！

爷们 · 发表于 2023-9-13 15:35:06

记得有次国家局的9706.1-2020培训讲基本性能，举的例子就是激光产品的基本性能，你可以查下

羡鱼fet · 发表于 2023-9-14 09:13:03

是EMC送检？我没有填然后也照样送检了

佛陀曾经在前哨 · 发表于 2023-9-14 09:30:57

本帖最后由佛陀曾经在前哨于 2023-9-14 09:45 编辑

产品的基本性能一般是产品临床有关的，如你激光的基本性能是输出功率及模式。看看9706.1的定义。

兔小灰 · 发表于 2023-9-14 10:13:42

羡鱼fet 发表于 2023-9-14 09:13
是EMC送检？我没有填然后也照样送检了

你这是哪个省？现在按新国标送检，多了好多资料要写，太难了

羡鱼fet · 发表于 2023-9-14 13:16:48

兔小灰发表于 2023-9-14 10:13
你这是哪个省？现在按新国标送检，多了好多资料要写，太难了

随便哪个省都可以，我送的是四川还是山东的？可以跟人家检验所的人沟通一下，

junglaukook · 发表于 2023-9-15 13:14:34

上次中检院光机电老师培训ppt有讲过例子，可以参考下

YaYa888 · 发表于 2023-9-15 16:53:28

激光类和中低频治疗仪，EMC测试是个难点，我司对这两类产品有成熟的EMC整改方案。希望可以帮到您