医疗器械条形码

crystal1214 · 发表于 2023-9-15 12:32:24

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最近新接手一项工作，就是关于包装上准备印刷条形码。领导让我先熟悉一下条形码的相关规定，想请问下各位老师：条形码和UDI是不是有相通性？我的理解，UDI未来是强制的，但条形码是自愿。医疗器械包装上是不是只要印刷UDI就可以，条形码有点多余？另外，关于条形码的使用有没有哪里可以学习下？谢谢！

haorenhaomeng · 发表于 2023-9-15 13:15:54

也很想知道答案。 UDI我了解一些，趋势是强制。

至于条形码，我建议问下包装供应商

沉默是输 · 发表于 2023-9-15 13:16:22

商品信息码和UDI都可以以条形码形式
商品信息不是强制的看你以后的销售渠道一般入药房需要可以直接印刷在包装上
UDI以后都是强制的可以以标签形式张贴在包装上 UDI包括DI和PI DI是固定的但是PI是生产信息每批都不一样

小香猪1 · 发表于 2023-9-15 13:29:50

UDI包括DI和PI DI是固定的但是PI是生产信息每批都不一样，单纯的DI跟目前很多产品上的条形码信息是一致的

dqknight · 发表于 2023-9-15 15:13:05

商品信息码不强制，UDI目前部分已强制，以后都会强制，医疗器械UDI中的DI其实和商品条形码信息是一样的，在物品编码中心DI和商品条码是同一个申请渠道，两者区别在于DI还要去药监局的网站上录入以及UDI和商品条码的印刷形式不同

crystal1214 · 发表于 2023-9-15 15:17:58

dqknight 发表于 2023-9-15 15:13
商品信息码不强制，UDI目前部分已强制，以后都会强制，医疗器械UDI中的DI其实和商品条形码信息是一样的，在 ...

嗯，这个是了解了，主要是条形码没有使用过，是不是只要在条形码中心录入商品信息后，拿到胶片就可以印刷？

dqknight · 发表于 2023-9-15 15:23:20

crystal1214 发表于 2023-9-15 15:17
嗯，这个是了解了，主要是条形码没有使用过，是不是只要在条形码中心录入商品信息后，拿到胶片就可以印刷 ...

我个人认为仅仅是追溯商品信息的话，DI和商品条形码能起到同样的作用，所以我们这只上了UDI，没有上商品条码，毕竟外包装上的空间也有限

crystal1214 · 发表于 2023-9-15 15:34:32

dqknight 发表于 2023-9-15 15:23
我个人认为仅仅是追溯商品信息的话，DI和商品条形码能起到同样的作用，所以我们这只上了UDI，没有上商品 ...

我也是这么和领导说的，重复的东西没必要都上。可能是因为目前医院有提要求，但我们是二类产品，UDI又还没有安排上。

小朋友my7 · 发表于 2023-9-15 15:58:00

crystal1214 发表于 2023-9-15 15:34
我也是这么和领导说的，重复的东西没必要都上。可能是因为目前医院有提要求，但我们是二类产品，UDI又还 ...

可以实施DI，PI 两段制的形式

dqknight · 发表于 2023-9-15 16:52:02

crystal1214 发表于 2023-9-15 15:34
我也是这么和领导说的，重复的东西没必要都上。可能是因为目前医院有提要求，但我们是二类产品，UDI又还 ...

我在上三类的时候直接把二类一类都上了，规则反正都是一样的，法规没要求又不是不能提前上