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环氧乙烷灭菌柜日常控制和确认相关标准

发表于 2023-9-17 07:41:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求环氧乙烷灭菌柜日常控制和确认相关标准，谢谢

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发表于 2023-9-17 15:57:21 | 显示全部楼层

环氧乙烷灭菌

YYT 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求第2部分：微生物要求.pdf

1.95 MB, 下载次数: 35

YYT 1302.1-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求第1部分：物理要求.pdf

10.97 MB, 下载次数: 32

ISO 11135-2014医疗保健产品灭菌（环氧乙烷）医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控制要求.pdf

855.34 KB, 下载次数: 33

GBT 18279.2-2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南.pdf

2.91 MB, 下载次数: 37

GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量.pdf

3.81 MB, 下载次数: 26

GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物.pdf

550.66 KB, 下载次数: 29

GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认.pdf

3.89 MB, 下载次数: 35

点评

感谢分享！发表于 2023-9-17 21:37

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发表于 2023-9-18 07:51:21 | 显示全部楼层

感谢分享。

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人间_四月天

发表于 2023-9-18 09:39:49 | 显示全部楼层

lxzxd007 发表于 2023-9-17 15:57
环氧乙烷灭菌

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星辰大海uhq

发表于 2023-9-20 13:10:31 | 显示全部楼层

补充两个，共同学习

YYT1268-2023环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效.pdf

2.53 MB, 下载次数: 9

YYT 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价.pdf

633.51 KB, 下载次数: 6

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