偏差处理，风险评估

Csx3c3eet5 · 发表于 2023-9-18 13:32:06

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铝塑包装过程中有缺粒药板流入人工检板工序（控制区），按偏差处理，请教各位老师风险评估该如何表述。

13657200472 · 发表于 2023-9-18 13:50:15

我是按照默认你工序有剔废程序存在的，人工检查是抽检来理解。
调查偏差是从什么时候开始的，决定了纠偏的范围。无法确定的情况下，整批都需要返工。
剔废功能是否可信任。

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2023-9-18 13:52:30

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有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-9-18 14:09:26

我也觉得不算你设人工复检不就为了防止这个嘛你这做法还算好我这车间人才的很做过的好多批次都存在板块缺粒还不制定措施巨离谱

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-9-18 14:11:24

eastwz9 发表于 2023-9-18 14:09
我也觉得不算你设人工复检不就为了防止这个嘛你这做法还算好我这车间人才的很做过的好多批次都存 ...

走偏差也行无非就是调查铝塑过程中剔废功能怎么怎么样

门门 · 发表于 2023-9-18 14:12:05

eastwz9 发表于 2023-9-18 14:09
我也觉得不算你设人工复检不就为了防止这个嘛你这做法还算好我这车间人才的很做过的好多批次都存 ...

告诉我是哪家什么药？我要去药店买来，然后投诉要钱。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-9-18 14:13:49

门门发表于 2023-9-18 14:12
告诉我是哪家什么药？我要去药店买来，然后投诉要钱。

等我跑路了在投诉

大兴西北！ · 发表于 2023-9-18 14:22:51

评估本次偏差对本批的产品影响，对以往批次的影响。大事化小就是人工检查100%都能把缺粒药板检出，后面针对设备原因修好设备做个简易性能确认偏差关闭。小事搞大就是人工不能100%检出，召回市面上所有在售批次，拆包返检，再包装后发售或召回后直接销毁。

门门 · 发表于 2023-9-18 14:30:18

你说的都对发表于 2023-9-18 14:22
评估本次偏差对本批的产品影响，对以往批次的影响。大事化小就是人工检查100%都能把缺粒药板检出，后面针对 ...

中庸一些：人工不能100%发现，但不影响药品质量，不影响用药安全。制定营销方案：若消费者发现缺片者，给予奖励。

蓝雨~ · 发表于 2023-9-18 15:02:40

这不算偏差吧，你如果没有这个工序，但是发现了缺的那应该算偏差。

大兴西北！ · 发表于 2023-9-18 15:04:04

如果因为缺片导致患者用药量不足或者超量，算不算风险

大兴西北！ · 发表于 2023-9-18 15:05:03

门门发表于 2023-9-18 14:30
中庸一些：人工不能100%发现，但不影响药品质量，不影响用药安全。制定营销方案：若消费者发现缺片者，给 ...

如果因为缺片导致患者用药量不足或者超量，算不算风险

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-9-20 14:02:14

你说的都对发表于 2023-9-18 15:05
如果因为缺片导致患者用药量不足或者超量，算不算风险

又不是缺半片缺一整片不够了再买一盒不就好了

DJH · 发表于 2023-9-20 14:04:27

人工是为了弥补设备的缺陷吧，如果设备那边控制较好都不需要人工的。

九五二七 · 发表于 2023-9-20 14:09:15

设备剔废功能人员抽检包装过程检查卖出去对于产品品牌的影响

涵飞子zpn · 发表于 2023-9-20 15:13:34

eastwz9 发表于 2023-9-18 14:13
等我跑路了在投诉

我们也购买过这种药，与对方联系后，厂家不认为这是有问题的药品，只是说可以补药给我，还说不服可以投诉药监。如果投诉药监会怎么样。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-9-20 15:15:18

涵飞子zpn 发表于 2023-9-20 15:13
我们也购买过这种药，与对方联系后，厂家不认为这是有问题的药品，只是说可以补药给我，还说不服可以投诉 ...

药监可能会飞检

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-9-20 15:16:43

涵飞子zpn 发表于 2023-9-20 15:13
我们也购买过这种药，与对方联系后，厂家不认为这是有问题的药品，只是说可以补药给我，还说不服可以投诉 ...

这绝对有问题如果买药的时候发现缺粒绝对是厂家的问题，那个企业头铁敢不承认

涵飞子zpn · 发表于 2023-9-20 15:18:24

他们承认了，只是说这不是药品质量问题，不怕投诉

门门 · 发表于 2023-9-20 15:51:41

涵飞子zpn 发表于 2023-9-20 15:18
他们承认了，只是说这不是药品质量问题，不怕投诉

确实是不服可以投诉，但关键是客服敢这么说出来，这比李佳琦恶劣多了。

[质量保证QA] 偏差处理，风险评估

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