安瓿瓶异常

朗慕vwg · 发表于 2023-9-21 16:40:30

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各位大佬，这安瓿是说明情况，有一圈会挂水。安瓿加工工艺上的问题嘛？整批空安瓿都有这个情况

飞凌大圣 · 发表于 2023-9-21 22:28:26

1、封存该批次产品，进行全面调查。
2、尽快联系供应商，要求排相关技术人员来公司进行解决。
3、对之前生产批次使用该供应商安瓿的产品，尽快进行调查。
4、调查时，切忌先入为主，一定要头脑风暴/集思广益，从可能存在的方面进行全面调查，越拖越麻烦。
楼主加油！

橘猫先生 · 发表于 2023-9-21 22:50:10

药用玻璃容器外观缺陷？可以看看PDA TR43-2023。好好调查调查吧，这可是个大事。看看是供应商的问题还是自己工艺里的问题。楼上说的很到位了

橘猫先生 · 发表于 2023-9-21 22:51:30

橘猫先生发表于 2023-9-21 22:50
药用玻璃容器外观缺陷？可以看看PDA TR43-2023。好好调查调查吧，这可是个大事。看看是供应商的问题还是自 ...

你这个划痕？反正看起来有点大，不可以接受

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2023-9-22 07:44:34

联系供应商，玻璃是亲水材质，挂水是正常的，但是挂成这个样子就不正常了。
应该是安瓿瓶生产的时候形成了一圈凹陷或者凸起，水就附着在上面了。

廖旭 · 发表于 2023-9-22 09:09:03

西林瓶碰到过，说是硅化胶塞导致的。安瓿瓶没有碰到过这类情况。蹲一个后续

Lily_VIP · 发表于 2023-9-22 09:09:55

看起来是很严重的问题，要好好查一查，那查完如果不是那么影响产品质量是不是可以放行？

AAnny · 发表于 2023-9-22 12:55:20

我们曾经碰到过，一整批瓶子都是挂水的问题，后来直接换一批瓶子就好了。

朗慕vwg · 发表于 2023-9-22 15:16:55

AAnny 发表于 2023-9-22 12:55
我们曾经碰到过，一整批瓶子都是挂水的问题，后来直接换一批瓶子就好了。

瓶子是肯定瓶子的问题，但是这个导致的原因是什么很好奇。供应商也说不出个所以然

朗慕vwg · 发表于 2023-9-22 15:17:50

飞凌大圣发表于 2023-9-21 22:28
1、封存该批次产品，进行全面调查。
2、尽快联系供应商，要求排相关技术人员来公司进行解决。
3、对之前 ...

👍，谢谢老师，调查进行中。

朗慕vwg · 发表于 2023-9-22 15:18:35

橘猫先生发表于 2023-9-21 22:50
药用玻璃容器外观缺陷？可以看看PDA TR43-2023。好好调查调查吧，这可是个大事。看看是供应商的问题还是自 ...

是安瓿瓶里面，只有灌了药液才知道会有挂壁的情况

朗慕vwg · 发表于 2023-9-22 15:19:16

摩西擎仗劈红海发表于 2023-9-22 07:44
联系供应商，玻璃是亲水材质，挂水是正常的，但是挂成这个样子就不正常了。
应该是安瓿瓶生产的时候形成了 ...

可能一圈是处理工艺上问题吧，猜测

朗慕vwg · 发表于 2023-9-22 15:20:20

Lily_VIP 发表于 2023-9-22 09:09
看起来是很严重的问题，要好好查一查，那查完如果不是那么影响产品质量是不是可以放行？

启动风险评估，目前我们QA是不接受的，因为这个可能会导致后期市场投诉。一般来说是索赔了

Lily_VIP · 发表于 2023-9-22 15:26:41

朗慕vwg 发表于 2023-9-22 15:18
是安瓿瓶里面，只有灌了药液才知道会有挂壁的情况

那下次安瓿瓶灌装之前还得要进行一次抽检，看有没有类似得问题了

Lily_VIP · 发表于 2023-9-22 15:27:17

朗慕vwg 发表于 2023-9-22 15:20
启动风险评估，目前我们QA是不接受的，因为这个可能会导致后期市场投诉。一般来说是索赔了

那这批药看来示要报废了

水成文 · 发表于 2023-9-22 15:28:44

看着像清洗或夹持时的划伤

我家Wo_Dei · 发表于 2023-9-22 15:36:40

你这个属于管身划痕吧，或者是气线《药用玻璃容器外观缺陷评估指南》

飞凌大圣 · 发表于 2023-9-22 16:58:23

朗慕vwg 发表于 2023-9-22 15:16
瓶子是肯定瓶子的问题，但是这个导致的原因是什么很好奇。供应商也说不出个所以然

供应商说不出来很正常，你去审计过都知道，安瓿是用玻璃管拉制的，加工过程可能影响的是外壁，不可能影响到内壁，每个安瓿还都是相同的位置。

朗慕vwg · 发表于 2023-12-15 10:39:36

Lily_VIP 发表于 2023-9-22 09:09
看起来是很严重的问题，要好好查一查，那查完如果不是那么影响产品质量是不是可以放行？

产品没有问题，都检测了，放行的

朗慕vwg · 发表于 2023-12-15 10:40:00

飞凌大圣发表于 2023-9-22 16:58
供应商说不出来很正常，你去审计过都知道，安瓿是用玻璃管拉制的，加工过程可能影响的是外壁，不可能影响 ...

他们说是因为火焰的问题

[生产制造] 安瓿瓶异常