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气腹机生物相容性

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药徒
发表于 2023-9-21 17:07:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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气腹机中的气腹管,无菌提供。气体从气腹管,经过气腹针进行腹腔,属于外部接入器械,跟人体组织短期间接接触?该怎么做生物相容性呢?气腹机导则上是说考虑评价细胞毒、致敏、刺激或皮内。
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药徒
发表于 2023-9-22 09:20:09 | 显示全部楼层
本帖最后由 Y_12 于 2023-9-22 09:26 编辑

参考指导原则,对照16886.1进行评价咯
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药生
发表于 2023-9-22 09:39:15 | 显示全部楼层
参考指导原则,对照16886.1进行评价
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药徒
发表于 2023-9-22 09:40:58 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-9-22 10:32:29 | 显示全部楼层
生物相容性检测,可联系我哟 189 2879 07949
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药徒
发表于 2023-12-28 17:21:11 | 显示全部楼层
请教,气腹机需要在洁净厂房里生产吗,普通厂房行吗
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