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[设施设备] B级洁净区排水和地漏

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药徒
发表于 2023-9-25 08:50:57 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,B级洁净区到底可不可以设置地漏,现在设计院连直排管路都不让安装了,对于纯蒸汽直排管路都不知道往哪里排放了,
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药徒
发表于 2023-9-25 08:51:47 | 显示全部楼层
本帖最后由 是是非非 于 2023-9-25 08:56 编辑

不可以设置。
  • 第二十九条 无菌生产的A/B级洁净区内禁止设置水池和地漏。在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的设计、布局和维护,并安装易于清洁且带有空气阻断功能的装置以防倒灌。同外部排水系统的连接方式应当能够防止微生物的侵入。
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药生
发表于 2023-9-25 08:53:45 | 显示全部楼层
把设施、文件做全,自认为还是可以设置的
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药徒
发表于 2023-9-25 08:55:22 | 显示全部楼层
不设置地漏,冷凝水直接通出去。
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药徒
发表于 2023-9-25 08:57:04 | 显示全部楼层
老猫王磊 发表于 2023-9-25 08:53
把设施、文件做全,自认为还是可以设置的

不可以的,洁净区厂房那个规范上有明文规定,A 级、B级都不可以设置的

点评

只是说不能设置地漏,设备排水管道直接跟地下排污管道连接,中间加空气隔离和阀门也可以吧,只要保证地下排污管道不像地漏那样暴露在环境中应该是可以的  详情 回复 发表于 2023-9-25 09:06
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大师
发表于 2023-9-25 09:01:52 | 显示全部楼层
设计院,是负责设计的,不能光说不行,要说怎么样行才能行啊。
或者,把B级的蒸汽直接管路,接到C、D级再排出去?可貌似这样也不能降低风险啊
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药徒
发表于 2023-9-25 09:06:11 | 显示全部楼层
王种 发表于 2023-9-25 08:57
不可以的,洁净区厂房那个规范上有明文规定,A 级、B级都不可以设置的

只是说不能设置地漏,设备排水管道直接跟地下排污管道连接,中间加空气隔离和阀门也可以吧,只要保证地下排污管道不像地漏那样暴露在环境中应该是可以的
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药师
发表于 2023-9-25 09:09:53 | 显示全部楼层
把B级的蒸汽排液管路,接到C、D级加上隔离装置再接地漏。
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药生
发表于 2023-9-25 09:11:22 | 显示全部楼层
GMP说不行                     
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药生
发表于 2023-9-25 09:13:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-9-25 09:16:09 | 显示全部楼层
sunjie0416 发表于 2023-9-25 09:06
只是说不能设置地漏,设备排水管道直接跟地下排污管道连接,中间加空气隔离和阀门也可以吧,只要保证地下 ...

是的,主要是会污染B级与A级的环境
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药生
发表于 2023-9-25 10:11:09 | 显示全部楼层
所以啊,我说的是自认为啊
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药徒
发表于 2024-5-31 14:06:03 | 显示全部楼层
无菌环境怎样维持?风险如何控制?能把这两个故事讲圆满的话你就可以
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药徒
发表于 2024-5-31 14:14:24 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-9-25 09:01
设计院,是负责设计的,不能光说不行,要说怎么样行才能行啊。
或者,把B级的蒸汽直接管路,接到C、D级再 ...

排水管路上有 单向阀,疏水阀。排水管路不是直排,是连接防倒灌装置后,再接入下排管路。     
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