就生产了3批验证批领导让做个年度回顾

915_雨 · 发表于 2023-10-9 09:05:16

年轻人分不清重点啊
领导让做至于做什么不重要

廖旭 · 发表于 2023-10-9 09:16:22

有些检查可能会要求有，碰过客户要求提供的。做数据收集，把验证报告数据搬过来结论写批次足够再做趋势分析，半天的工作量上报两周的活

prince目夕 · 发表于 2023-10-9 11:48:54

二甲基亚砜发表于 2023-10-9 07:58
首先得明确你的三批验证批是否用于上市销售，如果是，那么是应该要做的，如果不用于上市销售则可以不做。另 ...

请问一下，我在哪里可以查到这个缺陷公告呢？

amnmn · 发表于 2023-10-9 12:32:05

多听听大家的声音

sunguoqing · 发表于 2023-10-9 13:23:37

年度回顾的要求，跟批次没关系，批次只影响数据统计的工具。
只要是年度内，有上市的产品，哪怕一批，你也得给我回顾。

丽空之海 · 发表于 2023-10-9 13:58:02

年度回顾是按生产周期确定的，比如说1年做一次，不管你多少批

我比烟花还寂寥 · 发表于 2023-10-9 18:17:36

3批做，不做趋势不就行了，一般回顾24个月的，去年没生产，那就更好了

设稷 · 发表于 2023-10-9 19:03:31

wzzz2008 发表于 2023-10-9 07:48
1、你的工作量不饱和，所以，领导的想办法给你找活干。不然没法向他的领导交待，如果大boss看到你一直很闲 ...

果然是领导的思维

迷路的人 · 发表于 2023-10-10 08:12:31

路过学习

KMT · 发表于 2023-10-10 08:17:28

你这的换工作啊

fds15399799072 · 发表于 2023-10-10 08:25:55

学习了。产品工艺验证只是产品年度回顾中的一部分，且没有趋势分析、总结等内容，如果确实批量少可以和前一年的数据做对比分析。

孤独的漫游 · 发表于 2023-10-10 08:40:19

已上市的不生产也要做年度回顾的

只做了3批PV可以做的，至少数据不能做趋势分析，主要是参数是否合规，变更、偏差、OOS，投诉，公用系统的总结回顾。

︻╋天亮了 · 发表于 2023-10-10 17:32:21

很简单的事，直接做了就是，在应对外部检查就比较好说话了

你看我干嘛 · 发表于 2023-10-11 12:43:26

既然有文件规定为什么不执行？

loneeagle · 发表于 2023-10-12 16:17:52

一批不做也得进行年度回顾，要不然相关的变更，偏差，稳定性，召回，注册等信息你在哪里回顾分析？

sokey26 · 发表于 2023-10-12 17:16:57

虽然年度回顾必须要做，但LZ被要求做，不知道LZ是什么岗位？

Wendy1984 · 发表于 2023-10-13 08:48:44

谢谢楼主的提问，看到大家的讨论，很有收获。

微信nhvowo3j · 发表于 2023-10-14 11:27:23

前来学习请问各位老师：在哪里做出了对年度回顾的要求，年度回顾的来源是哪呢？感谢解答！

22311862 · 发表于 2023-10-16 14:37:15

在文件中规定累计10批，再做年度回顾性报告

雨田12 · 发表于 2023-10-18 14:11:15

年度回顾是从来料到稳定性考察以及与产品相关的很多东西集中起来的，不单单是产品

[确认&验证] 就生产了3批验证批领导让做个年度回顾