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[生产设备] 真空灭菌柜为什么不能使用工业蒸汽?

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药徒
发表于 2023-10-12 13:10:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,

生产区域目前的纯蒸汽供应只有真空灭菌柜使用。为什么灭菌柜不能使用工业蒸汽灭菌呢?
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药徒
发表于 2023-10-12 13:16:08 | 显示全部楼层
主要看你生产什么剂型的,我们以前原料药就是用的工业蒸汽,但是生产制剂都需要使用纯蒸汽。这个主要跟蒸汽制备工艺有关,一般工业蒸汽都是饮用水制备,而且热电厂为了保护管道会添加一些物质(具体是什么无忘记了),纯蒸汽一般由纯化水直接制备而得。

点评

补充一下,有些公司为了节能,夹套使用工业蒸汽,腔体使用纯蒸汽  详情 回复 发表于 2023-10-12 13:20
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药徒
发表于 2023-10-12 13:20:13 | 显示全部楼层
hd4861 发表于 2023-10-12 13:16
主要看你生产什么剂型的,我们以前原料药就是用的工业蒸汽,但是生产制剂都需要使用纯蒸汽。这个主要跟蒸汽 ...

补充一下,有些公司为了节能,夹套使用工业蒸汽,腔体使用纯蒸汽
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药生
发表于 2023-10-12 13:20:29 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-10-12 13:21:00 | 显示全部楼层
我的理解应该是纯蒸汽更纯,同时会有不凝性气体、干燥度、过热度项目的检测。工业蒸汽达不到的,更杂
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药士
发表于 2023-10-12 13:31:44 | 显示全部楼层
工业蒸汽是用饮用水,纯蒸汽是用纯化水,纯蒸汽冷却后的冷却水是能符合注射用水要求的,工业蒸汽的成分就复杂多了
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药徒
发表于 2023-10-12 15:39:31 | 显示全部楼层
工业蒸汽含有各种盐,会残留在锅内部
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药徒
发表于 2023-10-12 15:51:31 | 显示全部楼层
纯蒸汽冷凝水需要达到注射用水标准
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发表于 2023-10-12 16:01:07 | 显示全部楼层
工业蒸汽长时间使用会形成矿物盐沉积,这个不利于设备的寿命和安全,一般不建议使用工业蒸汽,同时灭菌过程中由于工业蒸汽指标不合格导致灭菌不彻底的情况也可以避免,这就是为啥现在共用系统中都对纯蒸汽进行验证原因!
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药生
发表于 2023-10-13 08:27:01 | 显示全部楼层
你要想一想你灭的物品是否有被直接污染或间接污染的可能性!

无菌性只是产品的一个特性,并非所有!

同时工业蒸汽质量问题,你确信它是纯蒸汽,不是的话你的无菌性一样得不到保证!
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