稳定性实验箱

sherry旭旭旭 · 发表于 2023-10-27 11:05:19

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请教一下各位老师，稳定性实验箱（有稳定性样品存放）断电一小时，断电是正常维保，样品转移到同等条件的冷库中是不是就可以？需要注意什么吗？

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小杨小杨zcx · 发表于 2023-10-27 11:15:02

要体现的话就会麻烦些，不体现的话就都好

lyluo922 · 发表于 2023-10-27 11:35:04

要是体现转移的话，把温度数据补上；或者保温性能证实断电超过一小时没问题

AAnny · 发表于 2023-10-27 11:36:41

这在于自己评估

chinsss · 发表于 2023-10-27 13:24:05

需要有风险评估，评估影响，包括不限于温度变化对稳定性样品的影响，转移时间限制，转移过程（用到的容器，温度记录等），转移操作

等等等你们能想到的对稳定性考察样品有影响的因素

有了这次评估后，可以作为以后你们迎检的资料与答词，至于是否符合要求、是否全面分析影响了还得看检查老师……

sherry旭旭旭 · 发表于 2023-10-30 18:32:04

chinsss 发表于 2023-10-27 13:24
需要有风险评估，评估影响，包括不限于温度变化对稳定性样品的影响，转移时间限制，转移过程（用到的容器，温度记录等），转移操作

等等等你们能想到的对稳定性考察样品有影响的因素

有了这次评估后，可以作为以后你们迎检的资料与答词，至于是否符合要求、是否全面分析影响了还得看检查老师……

学到了

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[药品研发] 稳定性实验箱

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