制药人，这些缺陷问题你注意到没有？

沁人绿茶.

转自：辽宁省药监局 编辑：水晶

11月1日，辽宁省药监局公示了3家药企常规检查存在的问题：

人员培训不到位的问题；物料管理；设备管理问题；生产管理方面问题；文件管理方面问题。每次检查都是这些问题，下面的这些问题你是不是也有呢？

企业1：发现企业在人员培训方面存在新入职员工培训不到位；物料管理方面存在个别物料及成品缺少状态标识、验收记录不规范以及质量数据汇总分析项目不全；设备管理方面存在个别设备的清洁消毒操作规程不完善等一般缺陷问题。

企业2：发现企业在人员管理方面存在个别人员培训考核不到位；物料管理方面存在毒性药材留样样品未专柜存放、物料分类台账记录项目不规范问题；设备管理方面存在个别设备清洁效果不佳问题; 生产管理方面存在个别加工工序的物料平衡限度规定不合理等一般缺陷问题。

企业3：在机构与人员方面存在部分人员培训不到位的问题；在设备方面存在部分设备无保养记录；在文件管理方面存在操作规程中个别规定不完善等问题。

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已学习                                       

准圣级药老

小问题不屑于解决，大问题没能力解决。

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特别好奇是否有企业在接受检查中1个缺陷项都没有的。

大海

持续质量提升

xqliu

学习了，谢谢提供分享。

caiyq

谢谢分享，学习了

写文件的机修

全是因为懒懒得规划生产，懒得提维修计划，懒得说服老板

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13657200472 发表于 2023-11-2 08:15
特别好奇是否有企业在接受检查中1个缺陷项都没有的。

不能，就像语文考试就算全答对了作文题怎么也会扣几分的，你要是满分了就要被怀疑作弊了。基本都会是故意留一些不重要的缺陷给他查出来，他能交差，企业也能很轻松整改

永恩

谢谢分享