CE认证-包装运输问题

笑看人生ha1 · 发表于 2023-11-7 07:59:46

你最好是按ASTM D4149来做，ISTA的试验项目没有ASTM的全，如做ISTA有可能会发补。

magic210 · 发表于 2023-11-7 09:13:00

笑看人生ha1 发表于 2023-11-7 07:59
你最好是按ASTM D4149来做，ISTA的试验项目没有ASTM的全，如做ISTA有可能会发补。

嗯嗯。
ISTA 1和2系列的项目不太全，不过ISTA 3 系列的项目已经算比较完整了的，并且2016年，ISTA 3系列标准中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份运输包装测试标准获得美国FDA认可，被纳入医疗器械包装验证的公认共识标准清单。
而ASTM D4169选择对应的DC会比较快速明确，而且也写清楚了运输过程可能考虑的危害因素。
所以都可以用于CE认证的话，我们也是倾向于选择ASTM D4169。
谢谢您的建议！

Smile小柒 · 发表于 2023-11-9 16:30:38

谢谢楼主分享

13823771542 · 发表于 2023-11-15 10:04:19

您好我们主要是做医疗器械包装运输测试的有需要可以电话联系一下我这边程：13823771542