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[生产制造] 含麻黄的口服中成药,可以委托生产吗?

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大师
发表于 2023-11-6 07:59:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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处方中含有麻黄饮片的口服中成药,可以委托生产吗?
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发表于 2023-11-6 08:22:48 | 显示全部楼层
应该可以,只有血液制品、麻醉药品、精神药品不得委托生产
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大师
 楼主| 发表于 2023-11-6 08:37:43 | 显示全部楼层
 国家局10月23日新颁布的“关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告”中(二十二)血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品依法不得委托生产;含麻醉药品复方制剂、含精神药品复方制剂以及含药品类易制毒化学品复方制剂依照有关规定不得委托生产;疫苗等有专门规定的,从其规定。

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打电话问省局最好了  详情 回复 发表于 2023-11-6 08:46
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药徒
发表于 2023-11-6 08:46:26 | 显示全部楼层
含药品类易制毒化学品复方制剂依照有关规定不得委托生产,国家局(2023年第132号)
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药生
发表于 2023-11-6 08:46:43 | 显示全部楼层
九三 发表于 2023-11-6 08:37
 国家局10月23日新颁布的“关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告”中(二十二)血液制品 ...

打电话问省局最好了   

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打电话问省局了,说含麻黄饮片的中成药,可以委托生产  详情 回复 发表于 2023-11-6 15:07
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药徒
发表于 2023-11-6 10:10:55 | 显示全部楼层
中成药可以,不过相关原料的管控要在公安禁毒进行备案,并按照易制毒管理
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大师
 楼主| 发表于 2023-11-6 15:07:15 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-11-6 08:46
打电话问省局最好了

打电话问省局了,说含麻黄饮片的中成药,可以委托生产

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所以 我看了下上面的回复 有时候看法规真不如打电话问  详情 回复 发表于 2023-11-6 15:18
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药生
发表于 2023-11-6 15:18:00 | 显示全部楼层
九三 发表于 2023-11-6 15:07
打电话问省局了,说含麻黄饮片的中成药,可以委托生产

所以 我看了下上面的回复  有时候看法规真不如打电话问
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