变更发起滞后了怎么处理

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药品包装样式变更，还没有走变更流程包装设计稿已经出来了，请问怎么处理

天真agk

你写的时候，就把设计稿已经出来了作为现状描述。设计稿出来了还要有批准流程的把？按住先不批准生效、印刷，或者印刷好了不让放行。完了用变更行动项去输出，控制它投入使用

补充内容 (2023-11-10 10:59):
没办法只能这么搞了

影儿1

这违规操作真6，不能让设计稿流出，赶紧走变更流程，等变更流程走完，再流出设计稿。

如果已经流出了，就找变更流程签批人，让写前面的日期呗！少不了一顿臭骂了。

爱笑的一天

新修订的包装设计稿有没有在文件体系内体现修订日期或者修订审批记录，如果有的话，严格来说走偏差，不想体现就倒签变更申请日期，如果没有的话，那就是设计部提前修改玩，按正常流程该申请变更申请变更，变更批准后执行就完了。

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设计稿出来，又没有开始备案印刷使用，有什么关系呢；还是说你公司必须要先发变更才能出设计稿；变更的行动项有的都是已经在做了之后才开始发变更的，这很正常

蓝雨~

可以先设计，没签字就行，如果已经签字的，建议还是要先走变更。但是有些变更也比较难界定，哪些要变更先走，哪些又是作为变更可行性的证明要先于变更执行的

栗子7

工作做快了，还有问题了？

孤独的漫游

为什么会出现这种情况呢？变更发起提前一点嘛，谁知道呢。

小韩看海

变更签在你的设计样稿签批日期前面

这样合适

qxph-蒲公英

设计搞先不审核，走变更批准后再往下走！

来自安卓APP客户端

门门

tanya0906 发表于 2023-11-6 13:10
工作做快了，还有问题了？

其实真相是：先设计看看，看着确实需要变成这样，再走变更流程真变成这样。
如果先走变更流程了，一堆文字扯淡吹完事后，老板拍脑袋说不变了，那不就成了瞎扯淡了嘛！
本来吧这样做没啥问题，但是现在就有种致力于扯淡吹的人：诶呀，你应该先走变更申请，充分风险评估，通过后才能开始设计，这样才合规（咱也不知道他们说的是什么规，问 就说是GMP）。