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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 设备工程 › 设备设施 › 求21-CFR Part 11 中的ERES适用性评估工具

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[其它] 求21-CFR Part 11 中的ERES适用性评估工具

爱笑且有光

发表于 2023-11-8 14:54:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司新上线一款软件，需要初始风险评估，其中关于ERES适用性评估相关的知识储备不够。有大佬能提供指南或者合适的评估工具吗？

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发表于 2023-11-9 08:13:31 | 显示全部楼层

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可以参考啊

附件1 设备系统分类评估报告模板.pdf

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