注册发补中要求生产许可中要体现生产车间信息的解决办法分享

起床致富

在没有通过GMP符合性检查的情况下，生产许可证上只有【生产地址】和【生产范围】，并没有【生产车间和产线】相关信息。在通过GMP的情况下，是可以申请增加的。
我们收到注册的补充资料中要求，在生产许可证上要体现【生产车间】信息，【附件页】没有的话，也可以在【变更记录】页体现。见下图：

江苏省的解决办法如下：
使用法人账号登录【江苏政务服务网】的【智慧服务平台】，链接：https://www.jszwfw.gov.cn/col/col142166/index.html在【网上办事】中找到【药品生产企业许可】项下【药品生产许可证剂型（原料药）名称、生产地址名称等发生文字性变更，未发生实质改变】，点击【在线申办】。不管是不是原料药，都走这里。
省局会在生产许可的【变更记录】中，增加车间信息，并带有【仅供注册申报】的字样。如下图：

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感谢分享

xqliu

学习了，谢谢提供分享。

加油玉儿

挺好的，感谢分享，做新产品的新车间应该会碰到这种情况。

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学习了，谢谢提供分享。