君实生物新冠口服药民得维®第2项三期研究结果荣登《柳叶刀-感染病学》

蒲公英媒体助手

北京时间2023年11月23日，国际感染病学期刊排名第一的《柳叶刀-感染病学》（The Lancet Infectious Diseases，影响因子：56.3）发布了国产新冠口服药民得维®（氢溴酸氘瑞米德韦片，产品代号：VV116/JT001）的一项Ⅲ期临床研究的完整数据。这是首个在国际顶级医学期刊发表的国产新冠口服药Ⅲ期注册临床研究结果，也是继2022年底民得维®实现首个中国自主研发的新冠创新药临床试验数据首登国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM，影响因子：158.5）之后，第二项获得国际学术界认可的Ⅲ期临床研究。基于该研究，民得维®已于今年1月在中国获批用于治疗轻、中度COVID-19成年患者。

本次发表基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究（NCT05582629），由浙江大学传染病诊治国家重点实验室主任李兰娟院士牵头，在全国31家中心开展。李兰娟院士为论文的通讯作者，上海市公共卫生临床中心范小红教授和凌云教授，浙江树人大学树兰国际医学院附属树兰（杭州）医院戴霞红教授、吴丽花教授和汤灵玲教授作为共同第一作者。

该研究在期中分析阶段即已获得具有统计学意义和临床意义的显著结果，与安慰剂相比，民得维®治疗轻、中度新冠病毒感染成人患者（≥18岁）可显著缩短咳嗽、流涕、发热、腹泻等11项临床症状的消失时间，中位时间比安慰剂组缩短2天（HR=1.21，P=0.0023)。最终分析结果与期中分析一致，症状消失中位时间比安慰剂组缩短2天（HR=1.17，P=0.0009)，为国内外新冠口服药已报道数据中表现最优，进一步证明了民得维®的疗效获益。60岁以上老年患者的亚组分析数据与整体人群一致。

消息来源 : 君实生物

田园小草

新冠药，而且三期，呵呵

qing11dong

现在还有新冠吗

xqliu

学习了，谢谢提供分享。