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[质量保证QA] 有没有人做过包材湿度挑战实验?

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药徒
发表于 2023-12-6 08:57:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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仓库不好控制湿度,现在想做个包材,主要是外箱的湿度挑战实验,在高湿环环境下看看外箱有没有变形啊什么的,各位有没有思路或者有做过的
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药徒
发表于 2023-12-6 09:13:47 | 显示全部楼层
包材库单独一个库房,里面放几台除湿机花费应该也不贵啊。每种包材材质、覆膜、结构不同,打算全部都考察一遍吗,蹲个后续
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药徒
发表于 2023-12-6 09:24:44 | 显示全部楼层
同意楼上,这样也避免被检查挑战
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药徒
发表于 2023-12-6 09:33:54 | 显示全部楼层
不懂,学习学习
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药徒
发表于 2023-12-6 09:55:18 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

不用做,控制湿度即可;尤其是纸质外包材的强度、结构与湿度不是线性相关,不理解内在机理做验证容易翻车

点评

同意,而且非常耗时耗力,能丢给包材供应商让他们卷一卷就好了,来自客户爱的鞭策  详情 回复 发表于 2023-12-6 10:41
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药徒
发表于 2023-12-6 10:08:35 | 显示全部楼层
我也觉得还是从控制湿度下手,简单点的就是加除湿机。放宽标准真的很难验证清楚
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药徒
发表于 2023-12-6 10:27:27 | 显示全部楼层
控制湿度最后,或者做内箱湿度确认,外箱变形这个影响不好做。
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药师
发表于 2023-12-6 10:30:09 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-12-6 10:41:49 | 显示全部楼层
heijinfree 发表于 2023-12-6 09:55
不用做,控制湿度即可;尤其是纸质外包材的强度、结构与湿度不是线性相关,不理解内在机理做验证容易翻车

同意,而且非常耗时耗力,能丢给包材供应商让他们卷一卷就好了,来自客户爱的鞭策
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-6 10:49:27 | 显示全部楼层
苦练叉腰肌 发表于 2023-12-6 10:08
我也觉得还是从控制湿度下手,简单点的就是加除湿机。放宽标准真的很难验证清楚

如果能控,就不会做这个了
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-6 10:49:53 | 显示全部楼层
heijinfree 发表于 2023-12-6 09:55
不用做,控制湿度即可;尤其是纸质外包材的强度、结构与湿度不是线性相关,不理解内在机理做验证容易翻车

如果能控制湿度,我为啥要做这个实验呢
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药徒
发表于 2023-12-6 11:38:42 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

15380901525 发表于 2023-12-6 10:49
如果能控制湿度,我为啥要做这个实验呢

稳定试验箱或者加速箱应该可以提供稳定高湿条件,有实验结果希望分享一下
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发表于 2023-12-6 13:39:26 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

你们库房的湿度有多高啊,一般包材的要求基本不都是在70还是80%以下?这个应该比较容易做到的啊?
可以问问供应商,他们的物料能存放在什么样的湿度吧。
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药徒
发表于 2023-12-6 13:41:57 | 显示全部楼层

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常温库的湿度都控制不了,这个厂房都有问题,还挑战什么
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药徒
发表于 2023-12-6 13:47:19 | 显示全部楼层
什么包材呢?通常在药品的影响因素试验中会识别出来湿度是否是影响因子。如果是非显著影响的,湿度可以适当放宽;如果易吸湿的,那包材还是得控制湿度阿,否则质量怎么保证呢。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-6 14:36:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 15380901525 于 2023-12-6 14:37 编辑
℡紫sé 发表于 2023-12-6 13:41
常温库的湿度都控制不了,这个厂房都有问题,还挑战什么

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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-6 14:37:59 | 显示全部楼层
清灯古佛 发表于 2023-12-6 13:47
什么包材呢?通常在药品的影响因素试验中会识别出来湿度是否是影响因子。如果是非显著影响的,湿度可以适当 ...

纸箱、小盒
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药徒
发表于 2023-12-7 10:55:19 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

同意楼上看法,这个方法相当专业,一起学习学习!
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药徒
发表于 2023-12-7 11:03:16 | 显示全部楼层
纸箱、纸箱受湿度影响太大了,放宽湿度对纸箱的抗压强度影响很大,一般不会放宽。
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发表于 2023-12-7 19:43:29 来自手机 | 显示全部楼层
纸箱一般常温保存就行,湿度不好控制吗?
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