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楼主: 15380901525
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[质量保证QA] 有没有人做过包材湿度挑战实验?

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药徒
发表于 2023-12-7 20:23:09 | 显示全部楼层
加除湿机就好了,没必要做,复杂而且没有结论,最后累没有预期效果
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药徒
发表于 2023-12-7 21:42:01 | 显示全部楼层
做过铝膜的,颗粒装袋封口之前测了个水分,装袋密封之后40摄氏度60%湿度培养箱里扔进去,30/45/60天取样检测(没错,连工艺验证带稳定性/中间产品储存期验证一块做了),外包装箱子的话……找个有温控的小房间扔进去吧~
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发表于 2024-6-14 17:32:21 | 显示全部楼层
heijinfree 发表于 2023-12-6 09:55
不用做,控制湿度即可;尤其是纸质外包材的强度、结构与湿度不是线性相关,不理解内在机理做验证容易翻车

请问有参考的标准吗
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药士
发表于 2024-6-14 17:39:21 | 显示全部楼层
这种实验有没意义啊?关键还是控制湿度,保护外箱吧,做好控制措施就可以了
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药徒
发表于 2024-6-18 08:22:59 | 显示全部楼层
是不是公司不舍得花除湿机的钱,然后让你写个风险评估敷衍了事
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