灭菌柜验证时

耳日 · 发表于 2023-12-7 17:33:04

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BD测试和空载测试有先后顺序吗

小树冲冲 · 发表于 2023-12-7 17:35:35

先BD，在空载，类似先拿筷子后吃饭。

刘学fzo · 发表于 2023-12-7 20:08:15

脉动灭菌柜织物和器具温度上限是多少？

PRT-drgon · 发表于 2023-12-7 20:50:16

刘学fzo 发表于 2023-12-7 20:08
脉动灭菌柜织物和器具温度上限是多少？

个人觉得可以自己规定，这个不是产品，我们一般121-126，如果不稳定 121-130，我个人认为也是没问题的

准圣级药老 · 发表于 2023-12-8 08:06:21

刘学fzo 发表于 2023-12-7 20:08
脉动灭菌柜织物和器具温度上限是多少？

湿热灭菌的温度范围是121.1℃-124℃

欧阳朔枫 · 发表于 2023-12-8 08:50:09

这要看BD测试的目的了，记得没错的话是用来确认灭菌设备的空气排空能力，在没有进行确认时，做空载测试感觉是不合理的。

制剂小新人 · 发表于 2023-12-8 08:52:31

一般常规的是先BD后空载

miaowenyan · 发表于 2023-12-8 09:00:26

先BD后空载，BD是空载测试的前提，如果空载不合格原因分析时能排除灭菌柜排空不好因素

AAnny · 发表于 2023-12-8 13:07:23

先BD~~~~`~~~~~~

耳日 · 发表于 2023-12-8 15:19:48

miaowenyan 发表于 2023-12-8 09:00
先BD后空载，BD是空载测试的前提，如果空载不合格原因分析时能排除灭菌柜排空不好因素

那泄露测试是不是应该在BD之前

耳日 · 发表于 2023-12-8 15:24:43

小树冲冲发表于 2023-12-7 17:35
先BD，在空载，类似先拿筷子后吃饭。

泄露测试应在BD之前吗

耳日 · 发表于 2023-12-8 15:25:48

欧阳朔枫发表于 2023-12-8 08:50
这要看BD测试的目的了，记得没错的话是用来确认灭菌设备的空气排空能力，在没有进行确认时，做空载测试感觉 ...

泄露在BD之前吗

tysy001 · 发表于 2023-12-8 15:48:19

泄漏要在BD之前，BD后灭菌柜温度对泄漏率有一定的影响

阿布 · 发表于 2023-12-8 16:00:58

刘学fzo 发表于 2023-12-7 20:08
脉动灭菌柜织物和器具温度上限是多少？

负载状态下，灭菌温度范围是：灭菌温度+3℃

小树冲冲 · 发表于 2023-12-8 17:20:42

耳日发表于 2023-12-8 15:24
泄露测试应在BD之前吗

对的。
泄露不过可能会对BD结果产生影响

[确认&验证] 灭菌柜验证时