高海拔ME设备

。。。ohp · 发表于 2023-12-21 19:54:50

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

高海拔条件下，ME设备，必须做性能、使用期限、包装和运输等验证么，自己做审评认可吗还是说得三方

飞羽1234 · 发表于 2024-2-4 20:08:15

不管什么条件，你说的这些验证都是要做的，除了性能必须委托，其他几个是研究性资料不做资质要求

。。。ohp · 发表于 2024-2-8 12:07:44

飞羽1234 发表于 2024-02-04 20:08
不管什么条件，你说的这些验证都是要做的，除了性能必须委托，其他几个是研究性资料不做资质要求

好的，谢谢

microport · 发表于 2024-5-24 15:02:11

你好，请问下您有做高海报条件下的有效期验证吗，是参考什么标准验证呢

schome · 发表于 2024-5-25 16:18:36

你正常海拔高度下怎么测试的有效期，在低气压下同样做下就可以了啊。我们平常做的验证都是常压下的，你把海拔高度升高了，那就把气压降低重新来过一次就好了。当然前提是你先判断一下那些性能是受气压影响的，比如脚轮的磨损与气压无关就没必要做，但是像电气间隙等受气压影响就得做了

123虾子来啦 · 发表于 2024-9-18 17:25:18

请问楼主高海拔条件下的使用期限、包装和运输，你咋做的了？花费最少的方式

。。。ohp · 发表于 2024-10-6 18:04:59

123虾子来啦发表于 2024-09-18 17:25
请问楼主高海拔条件下的使用期限、包装和运输，你咋做的了？花费最少的方式

宣称2000米以下地方销售

123虾子来啦 · 发表于 2024-10-8 14:24:44

。。。ohp 发表于 2024-10-6 18:04
宣称2000米以下地方销售

我们还是准备把样机寄到拉萨做个加速老化

大大怪2914 · 发表于 2024-10-12 13:53:42

大家好！请问有高海拔ME产品注册完成的专家吗？按GB9706.1-2020中8.9.1都没问题，在海拔超过2000m的地方使用，还需要在高海拔下验证潮湿预处理，和提供高海拔处的寿命测试报告吗？

J3J · 发表于 2024-10-12 14:03:29

走过路过