跨级别（CNC区传C级）物品传递是否有相关法规依据呢？

坚J

最近国内审计老师提出，在CNC区通过传递窗传递物品进入C级洁净区过程中，建议增加缓冲间，减少直接跨级别传递物品带来的风险。想问一下帖子老师们有相对应的法规要求么？

琦玉

2023版厂房设施与设备第34页，老师说得没错

441708172

不同洁净级别房间之间联系频繁时，宜设有防止污染的措施，如缓冲间、气闸室、传递窗等。

韶光换

“The movement of material and equipment from lower grade or unclassified area to higher grade clean areas should be subject to cleaning and disinfection commensurate with the risk and in line with CCS”

个人认为可以，前提是：
1、跨级别传送有其必要性
2、有适当的风险控制措施

坚J

琦玉 发表于 2024-1-4 15:34
2023版厂房设施与设备第34页，老师说得没错

请问老师这边有对应的资料不

Keves

传递窗出口侧物料暂存间算是缓冲间吗？
还是说缓冲间要设在传递窗进口的地方？

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