干燥失重实验

amy19890111 · 发表于 2024-1-10 10:08:13

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干燥失重测试，可否将每个干燥皿恒重的时间温度进行测试后得出结论例如3小时105℃恒重，得到经验值。以后再做样品的时候不再提前恒重干燥皿，称量好样品，直接与干燥皿一起按照要求烘干4小时，之后也不再做恒重。直接出数值。

明月清风7706 · 发表于 2024-1-10 10:11:17

这是不行的，你不要报这种心态。

greatwolf · 发表于 2024-1-10 10:12:08

这个不行的

greatwolf · 发表于 2024-1-10 10:13:11

除非标准要求你干燥N小时，那么就按N小时做，没有明确要求多少小时的，就要干燥至恒重

amy19890111 · 发表于 2024-1-10 10:14:08

明月清风7706 发表于 2024-1-10 10:11
这是不行的，你不要报这种心态。

按要求走肯定是没有毛病，但是前期处理2-3小时，烘干时间，放凉时间，重复烘干，放凉时间，一天了。想看看偏路子能否可行，这样可以剩下好多小时，想评估一下风险

如何用洪荒 · 发表于 2024-1-10 10:28:10

咱们按照你的思路往下缕一缕，假设你的方法可行，那就要写进操作规程里吧。
写进操作规程之前是不是要进行一下方法学确认呢？
风险评估可以，关键是评估的依据是什么呢？通常数据最有说服力，拿出数据来，支持你的风险评估，我觉得完全可以！
另外，这个事是在挑战药典方法，要谨慎行事。
还要面对检查的挑战

明月清风7706 · 发表于 2024-1-10 10:35:22

amy19890111 发表于 2024-1-10 10:14
按要求走肯定是没有毛病，但是前期处理2-3小时，烘干时间，放凉时间，重复烘干，放凉时间，一天了。想看 ...

空瓶或空皿恒重你可以放在做样前一天，如果你一段时间每天连续有样品也可以在做样时放空瓶或空皿恒重啊！前提是你干燥条件要一致。

琥珀主 · 发表于 2024-1-10 11:15:20

你这个路子也太野了~
那以后索性别检测了，按经验直接写结果得了

药徒 · 发表于 2024-1-10 11:58:16

你怎么保证样品的加入不会影响恒重时间和恒重结果，怎么保证每次的平皿都是同样湿度的情况。没有数据证明的，都是不可行的。

768305022 · 发表于 2024-1-10 12:21:57

皿加样的横重要看品种规定条件，空皿是一定要恒重的

1677872772 · 发表于 2024-1-10 13:20:48

不可能测试出来的，除非能定格时空

amy19890111 · 发表于 2024-1-10 14:43:48

明月清风7706 发表于 2024-1-10 10:35
空瓶或空皿恒重你可以放在做样前一天，如果你一段时间每天连续有样品也可以在做样时放空瓶或空皿恒重啊！ ...

测试样品最低的干燥温度是105℃，所以干燥皿选择的是105℃情况下做的经验值。

amy19890111 · 发表于 2024-1-10 14:52:15

药徒发表于 2024-1-10 11:58
你怎么保证样品的加入不会影响恒重时间和恒重结果，怎么保证每次的平皿都是同样湿度的情况。没有数据证明的 ...

如果我4hr后再加1hr烘干，2次质量差值小于2mg，是否可以呢?

药徒 · 发表于 2024-1-10 15:04:03

amy19890111 发表于 2024-1-10 14:52
如果我4hr后再加1hr烘干，2次质量差值小于2mg，是否可以呢?

这个看你SOP规定了，没有样品的情况下，连续两次称量值小于一定标准就可以了

药徒 · 发表于 2024-1-10 15:06:42

amy19890111 发表于 2024-1-10 14:52
如果我4hr后再加1hr烘干，2次质量差值小于2mg，是否可以呢?

你样品和碟子一起恒重，怎么计算样品失重的量呢？然后出现干燥失重不合格，如何判定呢？会不会最后调查说明是碟子没有充分恒重引起的呢

sunhao5418 · 发表于 2024-1-10 15:14:52

你直接跟领导申请一个梅特勒的快速水份测定仪不就完了。也不用恒重空皿/称量瓶了。把样品一称自己就读数了。还保证合规，你那样太可怕了正能想出来

amy19890111 · 发表于 2024-1-11 08:37:35

药徒发表于 2024-1-10 15:06
你样品和碟子一起恒重，怎么计算样品失重的量呢？然后出现干燥失重不合格，如何判定呢？会不会最后调查说 ...

我样品会称重，干燥皿的恒重用的是经验值（反复测定过的，105℃，3hr）

amy19890111 · 发表于 2024-1-11 08:38:32

sunhao5418 发表于 2024-1-10 15:14
你直接跟领导申请一个梅特勒的快速水份测定仪不就完了。也不用恒重空皿/称量瓶了。把样品一称自己就读数了 ...

你说的好似要4w+，我以前用过。现在条件有限

药徒 · 发表于 2024-1-11 11:57:45

amy19890111 发表于 2024-1-11 08:37
我样品会称重，干燥皿的恒重用的是经验值（反复测定过的，105℃，3hr）

经验值，你跟检查老师也这么说

sunhao5418 · 发表于 2024-1-11 13:19:57

amy19890111 发表于 2024-1-11 08:38
你说的好似要4w+，我以前用过。现在条件有限

那就没办法，该4+1或几+1吧。你这个想法肯定是不现实的要不早就那么干了。

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