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楼主: 金山大侠
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[生产运营] 请教各位关于物料紧急放行问题

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发表于 2019-5-23 10:09:57 | 显示全部楼层
物料应该可以紧急放行,要有紧急放行管理规程,成品不得紧急放行。
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药徒
发表于 2019-5-23 10:34:45 | 显示全部楼层
建议不要轻易开这个口子
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药徒
发表于 2020-1-11 14:34:36 | 显示全部楼层
小彤 发表于 2012-11-21 08:55
上述情况我们也遇到过,还专门起草了管理规程。后来,FDA说那样不行。

FDA是怎么说的,FDA要求怎样做?
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药徒
发表于 2020-1-11 14:38:33 | 显示全部楼层
hellen_lvyg 发表于 2012-11-21 13:39
沙发说的是有依据的,指南物料系统里说:
检验未完成时的放行使用
在特殊情况下,某些批次的物料需要在全 ...

“在特殊情况下”是指哪些特殊情况?指无菌检查、支原体检查等检测周期长的项目,还是指没及时采购而生产紧迫需要紧急投料生产?
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药徒
发表于 2020-6-7 11:17:21 | 显示全部楼层
跪求指南呢,谢谢
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药徒
发表于 2022-1-17 11:56:47 | 显示全部楼层
仙人球 发表于 2012-11-21 09:34
有啊 在指南里说生产物料的限制性放行了啊   里面提到过检验未完成时的放行使用。

哪个指南啊。。找到发出来看看
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药神
发表于 2023-3-15 20:31:08 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,学习一下
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