快速水份测定仪可否替代传统干燥失重检验方法

915_雨 · 发表于 2024-1-11 16:39:07

sunhao5418 发表于 2024-1-11 16:29
中策谁敢干。这个责任可不是那么好背的。上策合规但检验周期就延长了。所以大部分都是下策

还不如解决丢条子这事打出条子先拍张照丢了用照片呗

hyj1234 · 发表于 2024-1-11 16:45:58

sunhao5418 发表于 2024-1-11 16:26
欧洲药典有写

涉及的药品在欧洲上市吗

老猫王磊 · 发表于 2024-1-11 16:46:44

不认可，替代不了

sunhao5418 · 发表于 2024-1-11 16:48:06

hyj1234 发表于 2024-1-11 16:45
涉及的药品在欧洲上市吗

是的，全球化的产品

sunhao5418 · 发表于 2024-1-11 16:48:34

老猫王磊发表于 2024-1-11 16:46
不认可，替代不了

能具体说一下什么方面吗？

紫宵 · 发表于 2024-1-11 16:50:56

sunhao5418 发表于 2024-1-11 13:55
所以用快速水份测定仪测出来的数据是作为一个参考值不作为检验报告出具是吗

可以作为报告出具，但也只是中间产品的报告

sunhao5418 · 发表于 2024-1-11 16:52:18

915_雨发表于 2024-1-11 16:39
还不如解决丢条子这事打出条子先拍张照丢了用照片呗

那得部门配备公用照相机或手机呀，审计老师检查时总不能拿自己手机呀。

hyj1234 · 发表于 2024-1-11 16:52:48

sunhao5418 发表于 2024-1-11 16:48
是的，全球化的产品

那就在国内不能上市

onizuka2014 · 发表于 2024-1-11 16:53:47

快水应该适合某些产品，但我个人认为也只能仅限于中控

老猫王磊 · 发表于 2024-1-11 16:57:01

sunhao5418 发表于 2024-1-11 16:48
能具体说一下什么方面吗？

检验方法中没有快水，如果您能推动药典、标准中明确使用快水，还行得通。另外快水有局限性

sunhao5418 · 发表于 2024-1-11 17:07:52

老猫王磊发表于 2024-1-11 16:57
检验方法中没有快水，如果您能推动药典、标准中明确使用快水，还行得通。另外快水有局限性

中国药典没有写，但我看欧洲药典有写。哪方面局限性呢？或者说您知道哪方面是可以使用快水吗

keepw777 · 发表于 2024-1-11 17:14:07

干燥失重，无论中间体还是成品目前认可的还是传统恒重法，能批下来的还是传统检测方法，快水测的数据提供参考意义。

老猫王磊 · 发表于 2024-1-12 09:43:00

sunhao5418 发表于 2024-1-11 17:07
中国药典没有写，但我看欧洲药典有写。哪方面局限性呢？或者说您知道哪方面是可以使用快水吗

水分测定法药典没写？里面没有快水法

[理化仪器] 快速水份测定仪可否替代传统干燥失重检验方法