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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 原料药 › 原料药设备工程 › 设备性能确认需要几个批次？

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楼主: 夜雨声烦

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[设备] 设备性能确认需要几个批次？

发表于 2025-7-18 11:42:23 来自手机 | 显示全部楼层

hyj1234 发表于 2024-01-12 10:07
设备确认和工艺验证同步，如果失败了，那是设备问题呢还是工艺的问题？
设备性能确认不是三批吗，好像是有规定的

请问规定的出处是哪里？

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发表于 2025-7-18 11:42:49 来自手机 | 显示全部楼层

各位大佬，如果工艺设备的性能确认不跟着工艺验证一起呢？

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