产品族再确认

2295520297 · 发表于 2024-1-18 17:45:19

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对产品族进行灭菌再确认时，物理性能测试是只做代表产品，还是每种产品都要做？求解答

woshiwangkai · 发表于 2024-1-19 09:10:36

可以评估的，只要你能评估出最差条件都可以执行，但是个人建议按照各产品进行确认，评估有点难

苦练叉腰肌 · 发表于 2024-1-19 11:47:06

不清楚产品族是个什么概念，我觉得如果是最终灭菌产品，应该是每个装载都要验证。如果是非最终灭菌，感觉还可以评估一下。

winchetan · 发表于 2024-1-19 13:13:08

再确认的话，最好是继续进行一个短周期的评估，看下抗性有没有变化，如果没有变化，就用抗性最大的继续完成其它确认