生物指示剂挑战测试

微信25a0568f

求教，进行VHP传递窗或湿热灭菌柜生物指示剂挑战测试时，若A点位出现BI阳性，在A点位同时布置3个BI复测，若复测BI结果为阴性，可以证明灭菌效果符合要求吗？这个说法的来源是哪里？

woshiwangkai

这个mesalabs发表的一个文章里面写的。。。。不是官方的

准圣级药老

很简单，我就认为第一次出阳性失败了，随便找个原因，重新开三次，不比你这样复测好？

danhuang258

关于楼主的疑问，可以看PDA第51号技术报告，里面有比较详细的解释，Mesalabs的官方推文也是依据这个法规。但是这个法规仅适用过氧化氢灭菌哦，湿热灭菌好像没这个说法。
第二个问题，关于过氧化氢BI呈阳性的原因，这里分两种情况。一种是灭菌条件不达标，这个不容易监测暂且不讨论。另一种情况就是BI本身的问题。因为汽化过氧化氢穿透性差的问题，BI的芽孢率、芽孢分散程度以及载体的表面粗糙度这些都会影响杀灭效果。