药典1105 最后计算

yoyoyalu

想问一下各位老师，两个问题（1）药典1105最后需氧菌的的测试，方法适用性没有问题，比值在0.5-2.0之间，薄膜过滤法最后直接出结果就可了吧？不用乘以什么修正系数吧？我们看的检测报告也没有乘修正系数吧， 我看标准上没提要乘（2）做方法适用性，一个样品做一个菌吗？5个菌要5件样品吗？ 比如我这个样品的一部分做一个菌，这个样品的另一部分做另一个菌不可以吗？谢谢各位老师指点

清翎

1.×修正系数是初始污染菌，两个不一样；2.一般微生物限度是xxCFU/单位，不是以件为计数单位，所以不用乘以2。我觉得你可能微生物限度和初始污染菌搞混了。

yoyoyalu

谢谢老师。关于问题2 ，就是我做方法适用性，不是要加标加菌做吗，我听有老师说比如我加5个菌，就要5个样品，一个菌一个样品。那么如果我这个样品很大，那么一个样品取一部分加一个菌，取另一部分加另一个菌，可以吧？那就不是一个菌要一个样品。

Rabbi

yoyoyalu 发表于 2024-1-22 11:14
谢谢老师。关于问题2 ，就是我做方法适用性，不是要加标加菌做吗，我听有老师说比如我加5个菌，就要5个样品 ...

你的样品不需要稀释的吗？需要稀释的的话就用1:10 的供试液100ml，做10ml管共5管（每管加不超过0.1ml的试验菌，只考虑计数；控制菌另算），这样设计你样品也才需要1份。