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楼主: 陈宇良
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[生产/检验违法违规] 欣赏一下,所谓的专业的公司专业的验证

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发表于 2025-3-6 09:24:43 | 显示全部楼层
厉害了厉害了
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发表于 2025-3-13 10:31:35 | 显示全部楼层
谢谢分享谢谢分享谢谢分享谢谢分享
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药徒
发表于 2025-3-13 10:47:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-3-13 11:03:24 | 显示全部楼层
没看到啊  网络问题?
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发表于 2025-3-13 11:05:26 | 显示全部楼层
看看 学习一下
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药徒
发表于 2025-3-13 11:08:03 | 显示全部楼层
下载下来好好欣赏一下

点评

确定能下载?还是皇帝的新装  详情 回复 发表于 2025-3-13 11:09
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药徒
发表于 2025-3-13 11:09:08 | 显示全部楼层
学习一下,学习一下!
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药士
发表于 2025-3-13 11:09:27 | 显示全部楼层
蔡文静1986 发表于 2025-3-13 11:08
下载下来好好欣赏一下

确定能下载?还是皇帝的新装
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药师
发表于 2025-3-13 11:10:16 | 显示全部楼层
在药学与医疗器械领域,专业验证是确保产品安全性、有效性和质量可控的重要环节。对于您提到的“专业的公司专业的验证”,这通常指的是第三方机构或企业内部的质量控制部门依据相关法规和指南进行的严格测试与评估。

根据《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)及《药品注册管理办法》等法规要求,所有医疗器械和药品在上市前必须经过严格的验证程序,包括但不限于临床前研究、临床试验、生产工艺验证等,以确保其符合预定用途的安全性和有效性标准。

因此,即使某个产品通过了所有必要的验证流程并获得了市场准入资格,监管机构仍会持续对其进行监测。如果发现任何不符合规定的情况,确实存在被下架的风险。这是为了保护公众健康,确保市场上流通的产品始终保持高标准。

作为消费者或专业人士,在选择产品时应当关注其背后的验证信息以及是否有良好的市场反馈记录。同时,对于企业而言,持续遵守相关法规要求,保持产品质量的稳定性至关重要。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-3-13 11:17:37 | 显示全部楼层

谢谢分享,下载学习一下
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药徒
发表于 2025-3-13 11:33:13 | 显示全部楼层
本帖最后由 Youlooksobeauti 于 2025-3-13 11:37 编辑
伤心太平洋 发表于 2024-1-31 16:46
我不需要跟你解释我代表多少人,我只想让更多人清醒过来,再者,无家可归的人与经济萧条有什么关联?你的 ...

美国真好,不内卷,不高考,不报兴趣班,牛皮啊,不倦哈佛耶鲁就能进去?国外没有职场压力,资本家都是搞慈善的,还当什么资本家?房子,出生你就有一套,不管好坏,发展需要换更好的,就去努力,普通努努力还是能买的吧,艰苦点。  生育率低恰恰不是经济高速发展带来的后果吗?丁克的都是有钱人抑或我见识少。
一般人拿不到绿卡,回到上个问题,怎么能拿到绿卡,不是靠你说的卷? 还有中国的负面消息没怎么看到,国外的也少啊,坏人总是要有的,但是在似乎没影响到你吃穿住行吧,非要地铁停运、网络中断才自由?总统禁言不是可笑?前脚下台就禁言,现在又上台了,怎么不继续禁言了,后面藏着什么不清楚?还禁言,这么赤裸裸打脸,怎么不禁言刚到底。仍鸡蛋,全民持枪的国度,只配扔个鸡蛋,你让他仍把枪试试?厉害马上退国籍去别国发展啊,国内掣肘你,干嘛不走?国外洗盘子都是高工资子怎么不去?一方水土养一方人,提升不了自己,改不了坏境,适应不了坏境,反倒埋怨他?吃了一辈子玉米,还嫌弃玉米原因不让你长寿。
清不清醒不知道,国家足够强,当个乞丐都不愿意出国,无非这种心里,装什么清高,就像那些乱港分子跑到英国刷盘子也没人要一样,嫌弃家穷,就直说,别找理由。
同族都这么装,异族又能看得起你?
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发表于 2025-3-13 11:40:22 | 显示全部楼层
学习学习专业的验证
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药生
发表于 2025-3-13 11:46:41 | 显示全部楼层
什么东西啊,怎么看不到啊。
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药生
发表于 2025-3-13 11:47:12 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2024-1-25 08:06
唉,拉大旗作虎皮,金玉其外败絮其中

他发的什么,怎么禁言了?
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药生
发表于 2025-3-13 11:50:18 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-1-25 09:02
灭菌柜 OQ 无完整的柜壁温度均一性和完整的空间灭菌暴露阶段温度均一性分布,未进行重复运行,体现再现性。 ...

这个柜壁温度要做吗?
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药士
发表于 2025-3-13 11:50:19 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2025-3-13 11:47
他发的什么,怎么禁言了?

报不合规的内幕。是一个先驱。
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药生
发表于 2025-3-13 11:50:54 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2025-3-13 11:50
报不合规的内幕。是一个先驱。

关键我啥都看不到啊,到底说了什么?
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药士
发表于 2025-3-13 11:55:04 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2025-3-13 11:50
关键我啥都看不到啊,到底说了什么?

别看了,看了也无能为力,我记得是一些第三方灭菌的事。这个帖子时间很长了。
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药徒
发表于 2025-3-13 13:53:25 | 显示全部楼层
13712754309 发表于 2025-3-13 11:09
确定能下载?还是皇帝的新装

发完发现下载不了
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药士
发表于 2025-3-13 14:11:42 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2025-3-13 11:50
这个柜壁温度要做吗?

目前国内的都比较少公司有做,业内对这一块不是很严格。
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