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[质量保证QA] 流化床滤袋清洁验证怎么做

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发表于 2024-1-29 09:33:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司流化床滤袋未专用,需进行清洁验证,清洁方法为洗衣机清洁,请问验证应该怎么做?求模板另目前共线产品最小批量太小了,搞得TOC也很小,测出来的残留限度根本不够上机子该怎么办

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药徒
发表于 2024-1-29 09:37:37 | 显示全部楼层
加大取样量?
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药徒
发表于 2024-1-29 09:43:36 | 显示全部楼层
专用把 这个不好做清洁检验方法 也不贵
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药生
发表于 2024-1-29 11:26:47 | 显示全部楼层
搞什么清洁验证,改专用……
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药师
发表于 2024-1-29 11:32:13 来自手机 | 显示全部楼层
其一,洗水,目标物,TOC检不出。
其二,专用。
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药徒
发表于 2024-1-29 11:39:16 | 显示全部楼层
为省事,直接专用吧。
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药士
发表于 2024-1-29 13:34:04 | 显示全部楼层
清洁验证就是做了,也没有人会相信。
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药徒
发表于 2024-1-29 19:37:47 | 显示全部楼层
请问验证应该怎么做---是指方案还是清洁标准?个人认为就取最后的清洗水检测,相关方案设计该和公司其他设备清洁验证差不多,提醒要注意清洗水体积哦。
目前共线产品最小批量太小了,搞得TOC也很小,测出来的残留限度根本不够上机子该怎么办----信息有限,就纸上谈兵了---如果TOC响应下限已在标准要求的范围呢,测不出来就能证明清洁效果的确已达到,这是好事儿····放心不下的话,可以选择处方原料主成分或相关质量标准测定的成分进行更精密测定。
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药徒
发表于 2024-1-29 21:25:31 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-3-18 10:02:34 来自手机 | 显示全部楼层
捕尘袋说实话 不太容易清洁干净,有条件还是专品种专用
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药徒
发表于 2024-3-18 14:42:52 | 显示全部楼层
一般这个流化床滤袋都是专品专用的,反正价格也不是很贵,没必要搞得那么复杂吧
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发表于 2024-3-27 09:43:14 | 显示全部楼层
专品专用              
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药徒
发表于 2024-10-28 13:57:30 | 显示全部楼层
最近我也在想这个问题,不指导楼主是否有解决方案了。
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药徒
发表于 2024-10-30 08:30:42 | 显示全部楼层
现在滤袋都专用,不专用容易产生污染或交叉污染,得不偿失!我们现在专用滤袋也做洗衣机取样。如果做清洁验证你得做滤袋擦拭回收率计算限度
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