药品说明书中规格项写相当于饮片Xg和相当于原药材Xg区别有多大？

墨白foc

如题，根据中药饮片和中药材的定义，从字面意思讲，某中成药说明书规格一栏里写相当于饮片Xg和相当于原药材Xg的意思解释为：相当于饮片Xg=相当于经过炮制等方式处理的、法律上以药品方式管理的中药材Xg

相当于中药材Xg=相当于法律上不按药品方式进行管理的、只经过简单处理的中药材Xg
请问各位老师，如果是同一种中成药不同生产企业，A公司生产的标注“相当于饮片Xg”，B公司生产的标注“相当于中药材Xg”，那么落实到生产中，是否表示A公司的在生产时使用的物料是被细致处理过的饮片、B公司用的是简单处理过的中药材呢？

邹生

这只是一种药品规格描述，并不是字面意思。中成药用的都是饮片生产，除非处方中有明确描述，有些企业直接购买饮片，有些企业买药材自己加工处理后在用于生产。

这是中国药典原文：制剂处方中的药味，均指饮片，需经炒、蒸、煮等或加辅料炮炙的，处方中用炮制品名；同一饮片炮炙方法含两种以上的，采用在饮片名称后加注"(制）”来表述。某些毒性较大或必须注明生用者，在名称前，加注“生”字，以免误用。

墨白foc

邹生 发表于 2024-1-31 12:48
这只是一种药品规格描述，并不是字面意思。中成药用的都是饮片生产，除非处方中有明确描述，有些企业直接购 ...

哦哦，懂了，谢谢老师。那如果人家标注的是相当于饮片Xg，是不是可以认为同样规格数量的药人家用的料比标注相当于原药材Xg的多呀

雾霭

墨白foc 发表于 2024-1-31 13:37
哦哦，懂了，谢谢老师。那如果人家标注的是相当于饮片Xg，是不是可以认为同样规格数量的药人家用的料比标 ...

1.关于规格表述，国家局发过中成药规格表述技术指导原则的通告（2017年第219号），里面关于规格表述的原则一般应包含制剂相当于饮片的重量。
2.关于这个换算是跟处方有关系的，你这说的饮片药材的，就像楼上说的，最后都是饮片生产，你这是想表达处方不同么？3.标准一样，处方一样，规格不同，存在历史遗留问题。

4.标准一样，处方一样，规格不同，比如丸剂，还有工艺上的差异会导致规格不同。

邹生

墨白foc 发表于 2024-1-31 13:37
哦哦，懂了，谢谢老师。那如果人家标注的是相当于饮片Xg，是不是可以认为同样规格数量的药人家用的料比标 ...

不是，因为都是用饮片生产的，处方是多少就是多少，用量多少还是以处方和批量为准。

相当于饮片/药材多少，这只是药品规格的一种表述，具体含有药材或饮片多少要看处方和批量的比例。

墨白foc

懂了，谢谢两位老师