开办一家三类三类医疗器械经营企业至少需要多少人？

灰色地带 · 发表于 2024-2-22 16:43:18

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浇绿 · 发表于 2024-2-22 17:19:59

我记得在论坛看过一个贴 5个人就能完成所有架构的分工

schen39 · 发表于 2024-2-22 17:21:55

浇绿发表于 2024-2-22 17:19
我记得在论坛看过一个贴 5个人就能完成所有架构的分工

经营非生产企业，5个人确定够？

希尔尔克 · 发表于 2024-2-22 17:24:44

3个人，质量负责人，质量管理机构负责人，企业负责人。这三个独立设置，其他岗位这三个人兼任。

浇绿 · 发表于 2024-2-22 17:26:29

schen39 发表于 2024-2-22 17:21
经营非生产企业，5个人确定够？

5个人那个帖子翻不到了翻到一个8个人的。https://www.ouryao.com/thread-742178-1-1.html

蛰蝶 · 发表于 2024-2-22 17:28:51

财务（兼职文控）、人事、质量、研发（兼职采购）、注册（兼职市场）、企业负责人、生产。七个人（非生产企业）

schen39 · 发表于 2024-2-22 17:30:05

浇绿发表于 2024-2-22 17:26
5个人那个帖子翻不到了翻到一个8个人的。https://www.ouryao.com/thread-742178-1-1.html

人家说的是三类经营企业，哪来的研发，生产人员

18468126427 · 发表于 2024-2-22 17:32:56

有库房吗，还是委托储配。这个人数不一样

kali · 发表于 2024-2-22 20:11:51

浇绿发表于 2024-2-22 17:26
5个人那个帖子翻不到了翻到一个8个人的。https://www.ouryao.com/thread-742178-1-1.html

没毛病，我上家公司就是全部8个人拿的医疗器械全范围经营许可证，包括冷链和IVD，还是我去申报认证的

kali · 发表于 2024-2-22 20:12:30

18468126427 发表于 2024-2-22 17:32
有库房吗，还是委托储配。这个人数不一样

没毛病，我上家公司就是全部8个人拿的医疗器械全范围经营许可证，包括冷链和IVD，还是我去申报认证的，自己独立库房。

Jonneyhuang1 · 发表于 2024-2-22 20:25:03

5个人够了，

sunbin2019 · 发表于 2024-2-23 09:07:32

我这边给人家办一个3个人的。

梦随笔 · 发表于 2024-2-23 10:16:52

医疗器械注册人制度，研发、生产委托，自己设立仓库，二类医疗器械需要最低几个人合适，质量部门要几个人？

18164447276 · 发表于 2024-2-23 16:01:35

法人和企业负责人可以同一人，质量负责人和机构负责人可以同一人，质管员一人，验收养护和售后可以同一人，销售可以由以上人员兼职。所以如果专业经验符合，4人就可以满足要求。

18164447276 · 发表于 2024-2-23 16:08:13

18164447276 发表于 2024-2-23 16:01
法人和企业负责人可以同一人，质量负责人和机构负责人可以同一人，质管员一人，验收养护和售后可以同一人， ...

修正一下：质量负责人不能做销售，其他都可以

雨田12 · 发表于 2024-2-24 13:05:32

至少需要6个人

灰色地带 · 发表于 2024-2-26 11:55:15

18468126427 发表于 2024-2-22 17:32
有库房吗，还是委托储配。这个人数不一样

应该有库房

灰色地带 · 发表于 2024-2-26 11:56:58

浇绿发表于 2024-2-22 17:19
我记得在论坛看过一个贴 5个人就能完成所有架构的分工

谢谢你的解答哈

灰色地带 · 发表于 2024-2-26 11:57:24

sunbin2019 发表于 2024-2-23 09:07
我这边给人家办一个3个人的。

谢谢您的解答哈

灰色地带 · 发表于 2024-2-26 11:58:06

18164447276 发表于 2024-2-23 16:08
修正一下：质量负责人不能做销售，其他都可以

谢谢您的解答哈