国内四价流感疫苗如何转型

清風徐来

  由于乙型Yamagata系流感病毒株的消失，四价流感疫苗的保护效力与三价流感疫苗的保护效力相同，为此在2024年南半球季节流感疫苗成分推荐会议上世卫组织流感疫苗组合物咨询委员会认为，在四价流感疫苗中包含BYamagata谱系抗原不再有必要，应尽快排除这一成分。在2024年3月5日举行的FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会研讨会上，美国本土供应商已确认完成相关三价流感的获批许可，同时确定在2024-2025年度美国本土地区2024/2025季节流感疫苗成分为三价。这也标示着美国地区已率先完成三价流感疫苗的转型过渡。国内流感疫苗产研企业众多且主要以四价流感为主，各产研企业都期待着国家局早日就四价流感疫苗的转型过渡发布统一的指导意见，以下是FDA研讨会议内容部分截图。
  

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监管机构应该会给一个过渡期，各四价苗生产企业进行三价疫苗质量标准更改，做上市后药学变更。