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请教差异性检验(安规)是否必须要做?

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药徒
发表于 2024-3-9 13:39:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教差异性检验(EMC)、差异性检验(安规)是否必须要做?还是直接再注册时进行差异性说明即可。谢谢。
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药生
发表于 2024-3-18 09:00:53 | 显示全部楼层
差异性说明的内容,可以是理论分析,也可以是检验结果。
如果你的理论分析,审评老师接受,当然可以不做检验。
比如,原来的报告,产品由三个插件模块构成,现在再注册,放弃其中的一个模块,就只要说明就可以了。
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药徒
发表于 2024-3-18 09:09:36 | 显示全部楼层
EMC安规是要你提供差异性说明给检测所,他们根据你提供的信息评估,在报告上覆盖型号的
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-18 22:47:44 | 显示全部楼层
zxj8090 发表于 2024-3-18 09:00
差异性说明的内容,可以是理论分析,也可以是检验结果。
如果你的理论分析,审评老师接受,当然可以不做检 ...

感谢回复!可以请教下目前各省的理论分析通过的情况,以及常见的问题吗?
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药士
发表于 2024-3-19 09:11:10 | 显示全部楼层
刚遇到过,浙江必须检验所出。

02 产品有12个型号,做EMC测试时,是否可以选择一个代表性型号?
需提交检验机构出具的关于电磁兼容典型性的说明或提交所有型号符合电磁兼容的检验报告。


https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4MTgyMTA3OQ==&mid=2650486342&idx=1&sn=f947276e1ef9c2be8706e07f95b93297&chksm=8780babeb0f733a8bb2d70c96a7af4bcf4743ef5efd9de11c8103d45e11bf005bd9c2a18f41c&scene=178&cur_album_id=2958495587308584970#rd
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-11 13:26:59 | 显示全部楼层
MDHAN 发表于 2024-3-19 09:11
刚遇到过,浙江必须检验所出。

02 产品有12个型号,做EMC测试时,是否可以选择一个代表性型号?

谢谢您的回复!现在EMC差异性是越来越严了!
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