新产品引入变更

zhangkaiw · 发表于 2024-3-26 10:38:05

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各位大佬，刚接触变更，一个项目从实验室阶段引入车间生产，写变更申请，它的变更前后该如何描述？

磕头了

luknqqnuq1 · 发表于 2024-3-26 11:07:33

这个应该算技术转移吧？

2912741082 · 发表于 2024-3-26 11:14:33

本帖最后由 2912741082 于 2024-3-26 11:15 编辑

产品的生命周期里面，转移

琦玉 · 发表于 2024-3-26 11:55:42

要技术转移，没正经点的体系还不好整，参考药品质量管理体系指南的技术转移章节

蓝雨~ · 发表于 2024-3-26 12:52:41

请研究充分再转移，不然让你哭

L576817603 · 发表于 2024-4-5 21:21:09

变更前后不同的状态描述一下就欧克

wxzl · 发表于 2024-4-7 16:57:59

实验室到，，车间生产。。。这跨度有点大啊，工艺转移最少都要来个两轮吧

wamy425724 · 发表于 2024-5-30 14:45:58

站在生产系统的角度，变更前家里只有三头猪，变更后家里多了一头。变更前后描述就到这。
主要是评估，现在变成4头了，这一头能不能进来，品种是不是一样的，进来以后怎么安排，最后得保证所有的猪都吃得好睡得香。

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