出厂检是否需要包括安规项目

zljsmiling · 发表于 2024-3-27 16:47:45

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请教，内置3V电池小型手持有源设备出厂检是否需要包括安规项目？

zljsmiling · 发表于 2024-3-27 17:00:28

刚咨询药监局了，需要把安规放进出厂检

hnlhqa · 发表于 2024-3-27 17:03:36

zljsmiling 发表于 2024-3-27 17:00
刚咨询药监局了，需要把安规放进出厂检

哦，小设备都要检测，挺麻烦

逸马杀犬于道 · 发表于 2024-3-27 17:12:49

安规三项出厂很难跑到了的

秋瓷 · 发表于 2024-3-27 17:34:21

有源设备的厂检安规基本跑不了

Sofar · 发表于 2024-3-27 22:53:03

好奇小电池供电设备的安规怎么测

luknqqnuq1 · 发表于 2024-3-28 08:58:45

Sofar 发表于 2024-3-27 22:53
好奇小电池供电设备的安规怎么测

按标准，该怎么测就怎么测

注册检验时检验所都实测的

hujun1016 · 发表于 2024-3-28 09:45:31

测耐压，漏电流二项

AaronNie · 发表于 2024-3-28 10:16:24

hujun1016 发表于 2024-3-28 09:45
测耐压，漏电流二项

我们也是测这2项

poilkm · 发表于 2024-3-28 13:20:57

有源医疗器械安规三项中的漏电流和耐压是出厂必测的

zljsmiling · 发表于 2024-4-1 15:18:25

不过我们现在纠结的是我们是3V内置电池，不存在高压，安规也仅是检查下标识之类的，基本没有实质性检验，也不会用到安规检验设备，所以在考虑是否需要进行安规出厂检，

别离夜。。 · 发表于 2024-11-17 15:15:25

3类防护也要出厂安规么……