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出厂检是否需要包括安规项目

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药徒
发表于 2024-3-27 16:47:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教,内置3V电池小型手持有源设备出厂检是否需要包括安规项目?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-27 17:00:28 | 显示全部楼层
刚咨询药监局了,需要把安规放进出厂检

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哦,小设备都要检测,挺麻烦  详情 回复 发表于 2024-3-27 17:03
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药生
发表于 2024-3-27 17:03:36 | 显示全部楼层
zljsmiling 发表于 2024-3-27 17:00
刚咨询药监局了,需要把安规放进出厂检

哦,小设备都要检测,挺麻烦
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药徒
发表于 2024-3-27 17:12:49 | 显示全部楼层
安规三项出厂很难跑到了的
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药徒
发表于 2024-3-27 17:34:21 | 显示全部楼层
有源设备的厂检安规基本跑不了
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药徒
发表于 2024-3-27 22:53:03 来自手机 | 显示全部楼层
好奇小电池供电设备的安规怎么测

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按标准,该怎么测就怎么测 注册检验时检验所都实测的  详情 回复 发表于 2024-3-28 08:58
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药师
发表于 2024-3-28 08:58:45 | 显示全部楼层
Sofar 发表于 2024-3-27 22:53
好奇小电池供电设备的安规怎么测

按标准,该怎么测就怎么测

注册检验时检验所都实测的
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药徒
发表于 2024-3-28 09:45:31 | 显示全部楼层
测耐压,漏电流二项
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药生
发表于 2024-3-28 10:16:24 | 显示全部楼层
hujun1016 发表于 2024-3-28 09:45
测耐压,漏电流二项

我们也是测这2项
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药徒
发表于 2024-3-28 13:20:57 | 显示全部楼层
有源医疗器械安规三项中的漏电流和耐压是出厂必测的
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-1 15:18:25 | 显示全部楼层
不过我们现在纠结的是我们是3V内置电池,不存在高压,安规也仅是检查下标识之类的,基本没有实质性检验,也不会用到安规检验设备,所以在考虑是否需要进行安规出厂检,
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药徒
发表于 2024-11-17 15:15:25 | 显示全部楼层
3类防护也要出厂安规么……
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