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[确认&验证] 设备退役确认

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发表于 2024-3-28 16:25:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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设备退役确认可以只做到运行确认吗,或者哪里有要求需要做到性能确认
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药士
发表于 2024-3-28 16:30:27 | 显示全部楼层
参考GMP指南,厂房设施于设备2.7设备退役管理

点评

资本主义搞出来的玩意儿。 寓意在于让你定期换新,目的就是怕新货卖不出去。 当然不能明说,弄些扯淡吹的理由而已。 这是本质,别的都是表象而已。  详情 回复 发表于 2024-3-29 10:50
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药徒
发表于 2024-3-28 16:35:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-3-28 16:47:05 | 显示全部楼层
能说明一下为什么要退役吗
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药徒
发表于 2024-3-28 17:15:14 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-3-28 16:35
退役了还做什么确认?

为了说明退役时设备性能仍能满足要求,保证之前产生的数据真实可靠
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药徒
发表于 2024-3-28 17:20:47 | 显示全部楼层
按照验证生命周期核算,证明上一次验证到这一次验证期间的设备依旧满足使用要求,反向证明这一个验证周期内设备无故障。
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药生
发表于 2024-3-29 09:00:31 | 显示全部楼层
这一块儿感觉有点儿扯,退役也有可能是老了、坏了。坏了还怎么做确认?
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发表于 2024-3-29 09:18:29 | 显示全部楼层
评估关键设备退役的时候性能下降是否影响产品质量
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药徒
发表于 2024-3-29 10:03:57 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2024-3-29 09:00
这一块儿感觉有点儿扯,退役也有可能是老了、坏了。坏了还怎么做确认?

老了如果性能不行,很有可能导致前一个验证周期有问题
坏了没法确认的话,也得有评估,而且退役也要有变更跟着啊

点评

前一个验证周期内,如果设备有问题,生产的产品在控制环节应该会有所表现,最起码趋势不太稳定。评估确实是个好办法,我个人看法是,设备评估一下退役比较合适。做确认 好像有点儿过了。  详情 回复 发表于 2024-3-29 10:38
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药徒
发表于 2024-3-29 10:36:49 | 显示全部楼层
你不做也没啥 ,无非就是最后再确认一下设备没有问题。回顾一下使用情况,往 往 也能代替。
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药生
发表于 2024-3-29 10:38:23 | 显示全部楼层
Mr●小肚子♂ 发表于 2024-3-29 10:03
老了如果性能不行,很有可能导致前一个验证周期有问题
坏了没法确认的话,也得有评估,而且退役也要有变 ...

前一个验证周期内,如果设备有问题,生产的产品在控制环节应该会有所表现,最起码趋势不太稳定。评估确实是个好办法,我个人看法是,设备评估一下退役比较合适。做确认 好像有点儿过了。
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药徒
发表于 2024-3-29 10:47:17 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2024-3-29 10:38
前一个验证周期内,如果设备有问题,生产的产品在控制环节应该会有所表现,最起码趋势不太稳定。评估确实 ...

毕竟是确认过了肯定谁也说不出毛病,矫枉过正的习惯~
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药师
发表于 2024-3-29 10:50:32 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2024-3-29 10:56 编辑
栗子7 发表于 2024-3-28 16:30
参考GMP指南,厂房设施于设备2.7设备退役管理


资本主义搞出来的玩意儿。
寓意在于让你定期换新,目的就是怕新货卖不出去。
当然不能明说,弄些扯淡吹的理由而已。
这是本质,别的都是表象而已。
这样,不等坏了就强制报废了。
而且故意让设备寿命有限,假以佐证他们这套扯淡吹的正确。
我家70年代的蝴蝶牌缝纫机,现在还能正常使用呢。
80年代的雪花冰箱,除了能耗高些,至今没有故障。比我岁数都大,居然还不坏。而现在买点儿什么,几乎都是过了保修期就坏。
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药士
发表于 2024-3-29 12:45:04 来自手机 | 显示全部楼层
退役确认工程部进行就可以了。不是运行确认。理由合理就行,反正不用了,老板不追究就行!
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药徒
发表于 2024-3-29 13:30:27 | 显示全部楼层
设备退役执行设备管理规定不就好了吗?确认什么?确认达不到使用要求吗?
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药生
发表于 2024-3-29 13:49:06 | 显示全部楼层
有钱、有闲就做呗
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